FMEA潛在失效模式及后果分析
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FMEA是一組系統(tǒng)化的活動，其目的是：發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品／過程中潛在的失效及其后果；找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施；書面總結(jié)上述過程；為確?？蛻魸M意，這是對設(shè)計過程的完善。
FMEA發(fā)展歷史
雖然許多工程技術(shù)人員早已在他們的設(shè)計或制造過程中應(yīng)用了FMEA這一分析方法。但首次正式應(yīng)用FMEA技術(shù)則是在六十年代中期航天工業(yè)的一項革新。
FMEA的實施
由于不斷追求產(chǎn)品質(zhì)量是一個企業(yè)不可推卸的責(zé)任，所以應(yīng)用FMEA技術(shù)來識別并消除潛在隱患有著舉足輕重的作用。對車輛回收的研究結(jié)果表明，全面實施FMEA能夠避免許多事件的發(fā)生。
雖然FMEA的準(zhǔn)備工作中，每項職責(zé)都必須明確到個人，但是要完成FMEA還得依靠集體協(xié)作，必須綜合每個人的智能。例如，需要有設(shè)計、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及
可靠性等各方面的專業(yè)人才。
及時性是成功實施FMEA的最重要因素之一，它是一個“事前的行為”，而不是“事后的行為”，為達(dá)到最佳效益，F(xiàn)MEA必須在設(shè)計或過程失效模式被無意納入設(shè)計產(chǎn)品之前進(jìn)行。
事前花時間很好地進(jìn)行綜合的FMEA分析，能夠容易、低成本地對產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機(jī)。
FMEA能夠減少或消除因修改而帶來更大損失的機(jī)會。
適當(dāng)?shù)膽?yīng)用FMEA是一個相互作用的過程，永無止境。
DFMEA（設(shè)計FMEA）
簡介
設(shè)計潛在FMEA是由“設(shè)計主管工程師／小組”早期采用的一種分析技術(shù)，用來在最大范圍內(nèi)保證已充份的考慮到并指明各種潛在失效模式及與其相關(guān)的起因／機(jī)理。
應(yīng)評估最后的產(chǎn)品以及每個與之相關(guān)的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零部件。
FMEA以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了設(shè)計一個零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)時，一個工程師和設(shè)計組的設(shè)計思想(其中包括，根據(jù)以往的經(jīng)驗和教訓(xùn)對一些環(huán)節(jié)的分析)。
這種系統(tǒng)化的方法與一個工程師在任何設(shè)計過程中正常經(jīng)歷的思維過程是一致的，并使之規(guī)范化、文件化。
在設(shè)計階段使用FMEA時，能夠用以下方法降低產(chǎn)品的失效風(fēng)險
有助于對設(shè)計要求的評估及對設(shè)計方案的相互權(quán)衡。
有助于對制造和裝配要求的最初設(shè)計。
提高在設(shè)計／開發(fā)過程中已考慮潛在失效模式及其對系統(tǒng)和車輛運(yùn)行影響的(概率)可能性。
對制定全面、有效的設(shè)計試驗計劃和開發(fā)項目，提供更多的信息。
根據(jù)潛在失效模式對“顧客”的影響，對其進(jìn)行排序列表，進(jìn)而建立一套改進(jìn)設(shè)計和開發(fā)試驗的優(yōu)先控制系統(tǒng)。
為推薦和跟蹤降低風(fēng)險的措施提供一個公開的討論形式。
為將來分析研究現(xiàn)場情況，評價設(shè)計的更改及開發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計，提供參考。
集體的努力
在最初的設(shè)計潛在FMEA過程中，希望負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師們能夠直接地、主動地聯(lián)系所有有關(guān)部門的代表。這些部門應(yīng)包括(但不限于)：裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一總成的設(shè)計部門。
FMEA可成為促進(jìn)有關(guān)部門間充分交換意見的催化劑，從而提高整個集體的工作水平。
此外，任何(內(nèi)部或外部的)供方設(shè)計項目應(yīng)向有關(guān)負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師進(jìn)行咨詢。
設(shè)計FMEA是一份動態(tài)文件，應(yīng)在一個設(shè)計概念最終形成之時或之前開始，而且，在
產(chǎn)品開發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計有變化或得到其它信息時，應(yīng)及時，不斷地修改，并最終在產(chǎn)品加工圖樣完成之前全部結(jié)束。
考慮制造／裝配的要求是相互聯(lián)系的，設(shè)計FMEA在體現(xiàn)設(shè)計意圖的同時，還應(yīng)保證制造或裝配能夠?qū)崿F(xiàn)設(shè)計意圖。制造或裝配過程中可能發(fā)生的潛在失效模式和／或其原因／機(jī)理不需包含在設(shè)計FMEA當(dāng)中，此時，它們的識別，影響及控制是由過程FMEA來解決。
設(shè)計FMEA不是靠過程控制來克服設(shè)計中潛在的缺陷，但的確要考慮制造／裝配過程中技術(shù)的／體力的限制，例如：必要的拔模(斜度)；要求的表面處理；裝配空間／工具可接近；要求的鋼材硬度；過程能力／性能；設(shè)計FMEA的開發(fā)；主管設(shè)計工程師擁有許多用于設(shè)計FMEA準(zhǔn)備工作的文件。
設(shè)計FMEA應(yīng)從列出設(shè)計希望做什幺及不希望做什幺開始，如設(shè)計意圖。顧客需求(正如由
QFD之類活動所確定的一樣)、車輛要求文件、已知產(chǎn)品的要求和制造／裝配要求都應(yīng)結(jié)合起來。
期待特性的定義越明確，就越容易識別潛在的失效模式，采取糾正措施。
設(shè)計FMEA應(yīng)從所要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開始。附錄A給出了一個框圖的示例，這個框圖也可指示出信息、能量、力、流體等的流程。其目的在于明確對于框圖的(輸入)，框圖中完成的過程(功能)，以及來自框圖的(輸出)。
框圖說明了分析中包括的各項目之間的主要關(guān)系，并建立了分析的邏輯順序。
用于FMEA的準(zhǔn)備工作中這種框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過程。
目的：生產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)初期，分析產(chǎn)品潛在失效模式與相關(guān)產(chǎn)生原因提出未來分析階段注意事項，建立有效的質(zhì)量控制計劃。
定義：
失效：在規(guī)定條件下(環(huán)境、操作、時間)不能完成既定功能。在規(guī)定條件下，產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。產(chǎn)品在工作范圍內(nèi)，導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂、卡死等損壞現(xiàn)象。
為了便于將潛在的失效模式及其影響后果分析成文，已設(shè)計出專用表格。
下面介紹這種表格的具體應(yīng)用，所述各項的序號都相應(yīng)標(biāo)在表上對應(yīng)的欄目內(nèi)，完成的設(shè)計FMEA表格的示例見附錄B：
•FMEA編號
填入FMEA文件編號，以便查詢。
系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號
• 設(shè)計責(zé)任
填入整車廠（OEM）部門和小組，如果知道，還應(yīng)包括供方的名稱。
4）編制者
填入負(fù)責(zé)FMEA準(zhǔn)備工作的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱。
• 年型/車型
填入將使用和/或正被分析的設(shè)計所影響的預(yù)期的年型及車型（如果已知的話）。
• 關(guān)鍵日期
填入FMEA初次預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)超過計劃的生產(chǎn)設(shè)計發(fā)布的日期。
•FMEA日期
填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。
• 核心小組
列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門和個人姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、電話、住址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上）。
• 項目/功能
填入被分析項目的名稱和編號，盡可能簡潔地填入被分析項目的功能符號，設(shè)計意圖。包括這個系統(tǒng)作業(yè)相關(guān)的信息(如: 說明溫度、壓力、濕度范圍)如果項目包含一個以上有不同潛在失效模式功能時，則列出所有個別功能。
• 潛在失效模式
為零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)于符號設(shè)計意圖過程中可能失效的種類，也可能是較高階子系統(tǒng)或系統(tǒng)之失效原因，或較低階零組件的失效效應(yīng)。
列出特別項目和功能的每一潛在失效模式。假設(shè)失效是將發(fā)生的但不是必須發(fā)生的，潛在失效模式或盡可能發(fā)生于某些作業(yè)條件下(如: 熱、冷、干燥、灰塵等)和某些使用條件下。
一般的失效模式包含下列各項，但不限于此：裂紋、變形、松弛、泄漏、粘結(jié)、短路、生銹氧化、斷裂。
• 潛在失效后果
為被客戶察覺在功能特性上失效模式的后果，也就是: 失效模式一旦發(fā)生時，對系統(tǒng)或裝備以及操作使用人員所造成的影響。
一般在討論失效后果時，先檢討失效發(fā)生時對干部所產(chǎn)生的影響，然后循產(chǎn)品的組合架構(gòu)層次，逐層分析一直到最高層級人員，裝備所可能造成的影響。
常見的失效后果包括: 噪音、漏氣、操作費力、電動窗不作用、煞車不靈、跳動、亂檔、冷卻不夠、車輛性能退化，產(chǎn)生臭氣，外觀不良等。
• 嚴(yán)重度 （S）
嚴(yán)重度是潛在失效模式發(fā)生時對下序零件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或顧客影響后果的嚴(yán)重程度（列于前一欄中）的評價指標(biāo)。
嚴(yán)重度僅適用于后果
要減少失效的嚴(yán)重度級別數(shù)值，光能通過修改設(shè)計來實現(xiàn)，嚴(yán)重度的評估分為1到10級。
• 分級
這個字段用來區(qū)分任何對零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)、將要求附加于制程管制的特殊產(chǎn)品特性(如關(guān)鍵的、主要的、次要的)。
任何項目被認(rèn)為是要求的特殊過程控制，將被以適當(dāng)?shù)奶卣骰蚍柫腥朐O(shè)計FMEA的分級字段內(nèi)，并將于建議措施字段被提出。
每一個于設(shè)計FMEA列出的項目，將在過程FMEA的特殊過程管制中被列出。
• 潛在失效的起因/機(jī)理
• 潛在失效起因是指一個設(shè)計薄弱部分的跡象，其作用結(jié)果就是失效模式。
• 一般失效原因包括下列，但不局限于此：
• 錯誤的原物料規(guī)格。
• 不適當(dāng)?shù)脑O(shè)計壽命假設(shè)。
• 超過壓力。
• 潤滑或加油能力不足。
• 不適當(dāng)?shù)木S護(hù)作業(yè)。
• 缺乏環(huán)境保護(hù)。
• 錯誤的算法。
一般裝備失效包括下列，但不局限于此
生產(chǎn)效益率低。
金屬疲勞。
原物料材質(zhì)不穩(wěn)定。
欠流暢。
磨損。
腐蝕。
• 頻度（0）
頻度是指某一特定失效起因或機(jī)理（已列于前欄目中）出現(xiàn)的可能性
發(fā)生機(jī)會：為原因或裝備可能發(fā)生的事。可能發(fā)生的等級是一個值。透過設(shè)計變更是唯一能刪除或管制，因各種原因或裝備所產(chǎn)生的失效模式。
潛在失效起因/機(jī)理出現(xiàn)頻度的評估分為1到10級，在確定這個估計值時，需要考慮下列問題：
相似零件或子系統(tǒng)的過去服務(wù)取得資料和相關(guān)經(jīng)驗?
零件、或前一等級類似零件或子系統(tǒng)是否漬銷?
從前一等級的零件或子系統(tǒng)，改變的程度大小?
零件與前一等級零件，基本上是否有差異?
零件是否為全新的產(chǎn)品?零件使用條件是否改變?
作業(yè)環(huán)境是否改變?
是否運(yùn)用工程分析去評估，實施執(zhí)行與期望發(fā)生比率可組相提并論?
推薦的評估準(zhǔn)則
• 現(xiàn)行設(shè)計控制
列出利用預(yù)防，設(shè)計驗證/確認(rèn)或其它作業(yè)未確認(rèn)對失效模式設(shè)計適當(dāng)，和/或原因/機(jī)器設(shè)備均被考慮。常用的控制(如：道路試驗、設(shè)計評審、運(yùn)算研究、可行性審查、樣件試驗等)為一些已被或正在使用的相同或類似的設(shè)計。
有三種設(shè)計管制或特征：預(yù)防起因/機(jī)理，或失效模式/后果的出現(xiàn)或降低發(fā)生比率。查出起因/機(jī)理，并提出糾正措施。查出失效模式。
可能的話，最好利用第1種控制方法：再使用第2種控制方法：最后才使用第3種控制方法。
• 不易探測度 （D）
• 風(fēng)險順序數(shù)（RPN）
風(fēng)險順序數(shù)是嚴(yán)重度數(shù)(S)，頻率數(shù)(0)，不易探測數(shù)(D)等級的乘積。
RP= (S) ×(0) ×(D)
是一項設(shè)計風(fēng)險指針，RPN取值在1至1000之間。當(dāng)RPN較高時，設(shè)計小組應(yīng)提出糾正措施來降低RPN值。一般實務(wù)上，較不注意RPN質(zhì)的結(jié)果，通常嚴(yán)重度數(shù)（S）較高時，就會特別注意。
• 建議措施
當(dāng)失效模式依RPN值排列其風(fēng)險順序時，針對最高等級的影響和關(guān)鍵項目提出糾正措施，任何建議措施的目的要清除任何的頻次，嚴(yán)重度和/或不易探測度的等級。增加設(shè)計驗證或確認(rèn)作業(yè)的結(jié)果，只可降低查出缺失的等級。透過設(shè)計變更去除或控制某一或多個影響失效模式的起因/機(jī)理，只能降低頻次數(shù)的等級。只有設(shè)計變更能降低嚴(yán)重度等級?？梢钥紤]下列的措施，但不限于此:
試驗設(shè)計 。
修改試驗計劃 。
修改設(shè)計 。
修改材料性能要求 。
• 責(zé)任（對建議措施）
填入建議措施的負(fù)責(zé)單位或個人，和預(yù)定完成的日期。
• 采取的措施
完成糾正措施后，填入簡短的執(zhí)行作業(yè)或生效日期
• 糾正后的RPN
將糾正措施實施后，經(jīng)鑒定，評估和記錄嚴(yán)重程度、出現(xiàn)頻次和不易探測度數(shù)值的等級結(jié)果填入。
追蹤確認(rèn): 設(shè)計工程師應(yīng)負(fù)責(zé)確認(rèn)所有的建議措施，均已執(zhí)行或有適合的對策提出。FMEA相關(guān)文件應(yīng)能反應(yīng)最近的設(shè)計等級，和最近有關(guān)的措施，包括開始量產(chǎn)后發(fā)生的。
設(shè)計責(zé)任工程師可由下列方法確認(rèn)所有建議措施已被執(zhí)行。
確認(rèn)達(dá)成設(shè)計要求。
審查工程圖面和規(guī)范 。
組裝或制造文件編匯確認(rèn) 。
審查過程FMEA和控制計劃 。
PFMEA（過程FMEA）
目的
對失效的產(chǎn)品進(jìn)行分析，找出零件組件之失效模式，鑒定出它的失效原因，研究該項失效模式對系統(tǒng)會產(chǎn)生甚么影響。
失效分析找出零組件或系統(tǒng)的潛在弱點，提供設(shè)計、制造、品保等單位采取可行之對策。
簡介
過程潛在FMEA是由“制造主管工程師／小組”采用的一種分析技術(shù)，用來在最大范圍內(nèi)保證已充分的考慮到并指明潛在失效模式及與其相關(guān)的后果起因／機(jī)理。FMEA以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了工程師／小組進(jìn)行工藝過程設(shè)計時的設(shè)計思想(包括對一些對象的分析，根據(jù)經(jīng)驗和過去擔(dān)心的問題，它們可能發(fā)生失效)。這種系統(tǒng)化的方法與一個工程師在任何制造計劃過程中正常經(jīng)歷的思維過程是一致的，并使之規(guī)范化。
范圍
新件模具設(shè)計階段。
新件試模、試做階段。
新件進(jìn)入量產(chǎn)前階段。
新件客戶抱怨階段。
過程潛在FMEA
確定與產(chǎn)品相關(guān)的過程潛在失效模式
評價失效對顧客的潛在影響
確定潛在制造或裝配過程失效的起因，確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的過程控制變量
編制潛在失效模式分級表，然后建立考慮糾正措施的優(yōu)選體系
將制造或裝配過程的結(jié)果編制成文件
顧客的定義
過程潛在FMEA中“顧客”的定義，一般是指“最終使用者”，但也可以是后續(xù)的或下一制造或裝配工序，以及服務(wù)工作。
當(dāng)全面實施FMEA時，要求在所有新的部件／過程，更改過的部件／過程及應(yīng)用或環(huán)境有變化的原有部件／過程進(jìn)行過程FMEA。過程FMEA由負(fù)責(zé)過程工程部門的一位工程師來制定。
集體的努力
在最初的潛在PFMEA中，希望負(fù)責(zé)過程的工程師能夠直接地、主動地聯(lián)系所有相關(guān)部門的代表。這些部門包括但不限于：設(shè)計、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)、供方以及負(fù)責(zé)下道裝配的部門。FMEA應(yīng)成為促進(jìn)不同部門之間充分交換意見的催化劑，從而提高整個集體的工作水平。
過程FMEA是一份動態(tài)文件，應(yīng)在生產(chǎn)工裝準(zhǔn)備之前，在過程可行性分析階段或之前開始，而且要考慮以單個零件到總成的所有制造工序。在新車型或零件項目的制造計劃階段，對新工藝或修訂過的工藝進(jìn)行早期評審和分析能夠促進(jìn)預(yù)測、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。
過程FMEA假定所設(shè)計的產(chǎn)品會滿足設(shè)計要求。因設(shè)計缺陷所產(chǎn)生失效模式不包含在過程FMEA中。它們的影響及避免措施由設(shè)計FMEA來解決。
過程FMEA并不是依靠改變產(chǎn)品設(shè)計來克服過程缺陷的，但它要考慮與計劃的制造廠裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計特性參數(shù)，以便最大限度地保證產(chǎn)品能滿足顧客的要求和期望。
FMEA也有助于新機(jī)器設(shè)備的開發(fā)。其方法是一樣的，只是應(yīng)將所設(shè)計的機(jī)器設(shè)備當(dāng)作一種產(chǎn)品來考慮。在確定了潛在的失效模式之后，就可以著手采取糾正措施消除潛在失效模或不斷減小它們發(fā)生的可能性。
過程FMEA的開發(fā)
過程FMEA應(yīng)從整個過程中的流程圖／風(fēng)險評定（見附錄C）開始。流程圖應(yīng)確定與每個過程有關(guān)的產(chǎn)品／過程特性參數(shù)。如果可能的話，還應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的設(shè)計FMEA確定某產(chǎn)品影響的內(nèi)容。用于FMEA準(zhǔn)備工作中的流程／風(fēng)險評定圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過程。
為了便于分析潛在失效模式及其影響后果，并使之成為正規(guī)文件，設(shè)計了標(biāo)準(zhǔn)的表格，見附錄G。
下面介紹表格的具體應(yīng)用，所述各項的序號都標(biāo)在表上對應(yīng)的欄目中，完成的過程FMEA表格實例見附錄D。
定義：在失效分析中，首先要明確產(chǎn)品的失效是甚么，否則產(chǎn)品的數(shù)據(jù)分析和可靠度評估結(jié)果將不一樣，一般而言，失效是指：在規(guī)定條件下，(環(huán)境、操作、時間)不能完成既定功能 。在規(guī)定條件下，產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。產(chǎn)品在工作范圍內(nèi)，導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂、卡死、損壞現(xiàn)象。
•Fmea編號:
填入fmea文件編號，以便可以追蹤使用 。
制程fmea表編號如下:
編號 □□ □□- □□
項目號(從01-09循環(huán)使用)
月份
公歷年的末兩位
• 項目
填入將被分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的過程名稱和編號
• 過程責(zé)任
填入oem整車廠、部門和小組，如果知道包括供貨商名稱
• 編制者
填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備FMEA工作的工程師的姓名、電話及所在公司名稱
• 年型/車型
填入將使用和/或正被分析過程影響的預(yù)期的年型及車型（如果已知的話）
• 關(guān)鍵日期
填入最初fema預(yù)定完成的日期，不能超過開始計劃生產(chǎn)的日期
•Fmea日期
填入編制最初fmea被完成日期，和最新被修訂的日期
• 核心小組
列出有權(quán)限參與或執(zhí)行這項工作負(fù)責(zé)部門或個人姓名(建議將所有小組成員名字、單位、電話號碼、地址等另行列表) 。
• 過程功能/要求
填入要被分析的過程或作業(yè)簡單的敘述(如車、鉆、焊接、攻絲、裝配等) 。敘述盡可能與被分析的過程或作業(yè)目的一致，當(dāng)過程包含多種作業(yè)(如:組裝)，而有不同的潛在失效模式時，要將不同的作業(yè)視為不同過程處理。
• 潛在失效模式
為過程可能不符合過程要求或設(shè)計意圖。敘述規(guī)定作業(yè)的不合格事項。它是一個原因成為下工程的潛在失效模式或被上工程所影響潛在失效模式。無論如何，在準(zhǔn)備fmea中，必須假設(shè)進(jìn)料的零組件或原物料是好的。
列出每一個特殊作業(yè)零件、分系統(tǒng)、系統(tǒng)或制程特性，所引起的潛在失效模式。制程工程師或小組要提出和回答下列問題:
過程或零組件為何不符合規(guī)范?
不考慮工程規(guī)范，甚么是客戶(最終使用者、下工程或服務(wù))所不滿意的?
一般的失效模式包含下列各項:彎曲、粘合、毛刺、轉(zhuǎn)運(yùn)損壞、斷裂、變形、臟污、安裝調(diào)試不當(dāng)、接地、開路、短路、工具磨損等。
• 潛在失效后果
被定義為對客戶的功能失效模式?？蛻糁傅氖?下個作業(yè)、下工程或地點、
經(jīng)銷商、或車輛所有者。每一個潛在失效功能都必須被考慮。
對于最終使用者，失效的后果經(jīng)常被指為: 雜音、不規(guī)律的動作、不能操作的、不穩(wěn)定的、通風(fēng)不良、外觀不良、粗糙不平的、過度的費力要求，令人不舒服的氣味、操作性減弱、車輛控制受損等。
對于下工程而言，失效的后果經(jīng)常被指為: 不能焊牢、不能上膠、不能塑封、排向困難、引直困難、影響產(chǎn)品性能。
• 嚴(yán)重度 （S）:
• 分級
• 潛在失效起因/機(jī)理
在盡可能的范圍理，列出所有能想象得到的失效起因:
不當(dāng)?shù)拟o力——過大、過小 。
不適當(dāng)?shù)暮附?mdash;—電流、時間、壓力不正確。
不精確的量具 。
不當(dāng)?shù)臒崽幚?mdash;—時間、溫度有誤 。
不適當(dāng)?shù)纳夏z 。
缺少組件或裝錯 。
• 頻度 （0）
• 現(xiàn)行過程控制
現(xiàn)行過程控制是敘述制成方法，用來預(yù)防可能擴(kuò)大的失效模式和探測出失效模式的發(fā)生。這些控制方法可能包括冶具的防誤或
spc或后過程評估 。
有三種過程可以考慮:
預(yù)防失效起因/機(jī)理或失效模式/后果的發(fā)生或降低發(fā)生比率 。
查出失效起因/機(jī)理，并提出糾正措施 。
查出失效模式 。
可能的話，最好使用第1種控制方法：其次才使用第2種控制方法：最后，才使用第3種控制方法。
• 不易探測度（D）
不易探測度是指在零部件離開制造工序或裝配工位之前，列于第16欄中的第二種現(xiàn)行過程控制方法找出失效起因/機(jī)理過程缺陷的可能性的評價指標(biāo)；或者用第三種過程控制方法找出后序發(fā)生的失效模式的可能性的評價指標(biāo)。
評價指標(biāo)分“1”到“10”級。
一定要評價過程控制方法找出不易發(fā)生的失效模式的能力或阻止它們的進(jìn)一步蔓延。
• 風(fēng)險順序(RPN)
風(fēng)險順序數(shù)是嚴(yán)重度數(shù)(s)、頻度數(shù)(o)、和不易探測度(d)的乘積。
rp= (s) ×(o)×(d)
是一項過程風(fēng)險的指針。當(dāng)rpn較高時，功能小組應(yīng)提出糾正措施來降低rpn值。一般實務(wù)上，會特別注意嚴(yán)重度(S)較高之失效模式，而不理會rpn之?dāng)?shù)值。
• 建議措施
當(dāng)失效模式依rpn數(shù)排列其風(fēng)險順序時，針對最高等級的影響和關(guān)鍵項目提出糾正措施。任何措施的目的是要減少任何頻度、嚴(yán)重度、或不易探測度?？煽紤]下列采行措施，但并不限于此。
為了降低發(fā)生機(jī)率，需要修改過程和/或設(shè)計 。
只有設(shè)計或制程變更可以降低嚴(yán)重度數(shù) 。
為了增加探測(失效)的可能性，需要修改過程和/或設(shè)計。通常改進(jìn)偵查管制方法，對質(zhì)量改善是浪費和無效的。增加質(zhì)量管制檢驗頻率不是良好的糾正措施。永久性的糾正措施才是必需的。
• 責(zé)任(對建議措施)
填入建議措施的負(fù)責(zé)單位或個人，和預(yù)定完成日期。
• 采取的措施
完成一項糾正措施后，填入簡短執(zhí)行作業(yè)和生效日期。
• 糾正后的RP
糾正措施實施后，填入簡短執(zhí)行作業(yè)和生效日期。頻度、嚴(yán)重度和不易探測度的等級結(jié)果填入，進(jìn)一步的措施指要重復(fù)(19)～( 21)項之步驟即可。