“零缺陷”質(zhì)量管理
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一、質(zhì)量是什么?
過(guò)去，人們一直把質(zhì)量理解為“符合性”，即產(chǎn)品符合規(guī)定要求（或符合設(shè)計(jì)要求），符合“自我”，以自我為中心。后來(lái)質(zhì)量的含義不僅包括產(chǎn)品本身，還包括針對(duì)產(chǎn)品的服務(wù)。所以美國(guó)質(zhì)量管理專(zhuān)家朱蘭博士把質(zhì)量定義為“產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定或潛在需要能力的特征和特征的總和”。
目前，國(guó)際上又引用了“實(shí)體”的概念，擴(kuò)大了質(zhì)量的范圍和更新了觀念，這就使質(zhì)量不再局限于產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，而是一直擴(kuò)展到活動(dòng)、過(guò)程、組織和人的質(zhì)量，即所謂的實(shí)體就是一種可單獨(dú)描述和考慮的對(duì)象，這種對(duì)象可以是有形的也可以是無(wú)形的。所以，目前最完整的質(zhì)量定義是“實(shí)體滿足規(guī)定或潛在需要的特性總和”。
那么，“零缺陷”管理理論是如何定義質(zhì)量的呢？ 在“零缺陷”理論中認(rèn)為“質(zhì)量就是符合要求標(biāo)準(zhǔn)”。這個(gè)要求標(biāo)準(zhǔn)不是以“自我”為中心，而是“以顧客為導(dǎo)向”是以滿足顧客的需求為前提的。標(biāo)準(zhǔn)必須要有清楚明確的定義，絕不能被人誤解。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)去評(píng)估表現(xiàn)，不符合就是沒(méi)有質(zhì)量，所以質(zhì)量問(wèn)題就是合不合標(biāo)準(zhǔn)的問(wèn)題。也就是說(shuō)；標(biāo)準(zhǔn)一定要達(dá)到，差一點(diǎn)都不行。
因此，我們首先要把標(biāo)準(zhǔn)確定下來(lái)，明確什么是合格，什么是不合格，然后才能按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)中就相當(dāng)于法律，制定后必須無(wú)條件執(zhí)行。
二、為什么要在公司中推行“零缺陷”的質(zhì)量管理？
1、我們公司的產(chǎn)品性質(zhì)決定了我們必須推行“零缺陷”管理。作為一個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)，我們每一位員工尤其是每一位管理者必須時(shí)時(shí)刻刻牢記藥品是用于治病救人的。藥品生產(chǎn)實(shí)屬事關(guān)人命的天大之事，如果藥品質(zhì)量有問(wèn)題，治不了病，延誤了病期，就等于在害人。
2、企業(yè)的生存和發(fā)展要求我們推行“零缺陷”的質(zhì)量管理。我們辦企業(yè)是為了賺錢(qián)贏利，但我們不能靠一時(shí)的偷工減料，降低產(chǎn)品質(zhì)量來(lái)為企業(yè)盈利，這是一種短淺的盈利方式。因?yàn)樗幤肥且环N特殊商品，藥品企業(yè)是一個(gè)特殊的產(chǎn)業(yè)，藥品生產(chǎn)是神圣的職業(yè)，其產(chǎn)品是用于治病救人的，所以只有符合標(biāo)準(zhǔn)的、真正有效的藥品才能治病救人、才能獲得顧客的認(rèn)可，也只有這樣的企業(yè)才能獲得顧客的信任、成為長(zhǎng)壽企業(yè)，獲得持續(xù)贏利。
3、市場(chǎng)環(huán)境要求我們一定要保障產(chǎn)品的質(zhì)量和服務(wù)。現(xiàn)在，國(guó)家對(duì)藥品行業(yè)治理整頓的力度不斷地加大，藥品生產(chǎn)、流通行業(yè)的管理越來(lái)越規(guī)范。依據(jù)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，藥品只有合格品和不合格品之分。稍有不慎（例如，被查出3個(gè)批次的藥品有問(wèn)題）就可能被取消批準(zhǔn)文號(hào)。所以我們不能心存任何僥幸心理，否則我們可能面臨滅頂之災(zāi)，員工的投資將得不到保障。
4、消費(fèi)者的消費(fèi)心理愈趨成熟，從相信廣告到相信實(shí)效，從有一點(diǎn)質(zhì)量問(wèn)題不追究或只作簡(jiǎn)單抱怨到上訴、索賠等等。一旦出現(xiàn)問(wèn)題，企業(yè)將會(huì)為此付出巨大的代價(jià)。大家知道的“三株”集團(tuán)就是一個(gè)明顯的例子。
5、我們的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境壓迫我們必須推行“零缺陷”的質(zhì)量管理。入世后，國(guó)外的藥品企業(yè)將很快的進(jìn)入中國(guó)參與競(jìng)爭(zhēng)，國(guó)內(nèi)藥品企業(yè)將面對(duì)強(qiáng)大、激烈的沖擊。沒(méi)有過(guò)硬質(zhì)量、顯著療效的藥品及其企業(yè)，就創(chuàng)不出自己的品牌，也將很快被競(jìng)爭(zhēng)淘汰出局。到時(shí)企業(yè)只能關(guān)門(mén)破產(chǎn)。
6、企業(yè)品牌戰(zhàn)略的要求。企業(yè)要在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中立足、取勝，就必須創(chuàng)立自己的品牌、實(shí)施品牌戰(zhàn)略。過(guò)去，我們認(rèn)為過(guò)程中出現(xiàn)一點(diǎn)點(diǎn)小問(wèn)題、質(zhì)量上有一點(diǎn)點(diǎn)的小缺陷、工作上的一點(diǎn)點(diǎn)小缺點(diǎn)，沒(méi)什么大不了的，（這實(shí)際上就是我們藥廠以及許多企業(yè)多年以來(lái)一直努力卻無(wú)法贏利、無(wú)法獲得成功的主要原因。）今后都有可能成為顧客抱怨、顧客不滿意的主因，都可能導(dǎo)致品牌戰(zhàn)略的失敗，甚至還有可能成為國(guó)家整治市場(chǎng)、查禁偽、劣藥品的對(duì)象，使企業(yè)面臨災(zāi)難性的打擊。
7、要生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的藥品，必須執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（Cccd Manufacturing Practice,GMP）——這是國(guó)家的強(qiáng)制性要求。規(guī)范中指出，藥品質(zhì)量不僅是檢驗(yàn)出來(lái)的，而是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來(lái)的。只有把產(chǎn)品的檢驗(yàn)與生產(chǎn)過(guò)程的管理結(jié)合起來(lái)，才能確保藥品質(zhì)量。GMP本質(zhì)上是以預(yù)防為主的質(zhì)量管理。GMP的出發(fā)點(diǎn)，不僅是最終產(chǎn)品檢驗(yàn)合格，而是要保證產(chǎn)品制造的全過(guò)程中，各個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行嚴(yán)格的管理和控制。
——從現(xiàn)在起，我們每一個(gè)圣特員工，尤其是每一個(gè)管理者最大也是最基本的職責(zé)之一就是要“設(shè)法確保我們的每一項(xiàng)工作都符合標(biāo)準(zhǔn)要求，確保我們生產(chǎn)的每一件產(chǎn)品（藥品）都完全的符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。”
三、 與傳統(tǒng)的質(zhì)量觀點(diǎn)相比，“零缺陷”質(zhì)量管理的四個(gè)觀點(diǎn)（即四個(gè)定理）有什么特色
（一） 傳統(tǒng)觀點(diǎn)：質(zhì)量的含義就是（相比較的，相對(duì)而言的）好。
“零缺陷”質(zhì)量管理的觀點(diǎn)：質(zhì)量就是符合“要求標(biāo)準(zhǔn)”。這個(gè)要求標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是顧客的要求，標(biāo)準(zhǔn)也應(yīng)是用戶(hù)需求的標(biāo)準(zhǔn)。
根據(jù)這個(gè)觀點(diǎn)我們知道：提升質(zhì)量的基礎(chǔ)，在于使每一個(gè)人都第一次就把事情做對(duì)。所謂第一次就把事情做對(duì)，是指一次就做到符合要求，因此，達(dá)到這個(gè)目標(biāo)的關(guān)鍵就在于清楚地把規(guī)則（要求）定好并且消除一切阻礙。在這方面，管理層要做好3項(xiàng)工作：一是制定好對(duì)員工的要求標(biāo)準(zhǔn)；二是提供員工必須的工具、資金、方法（工作程序）；三是盡全力去鼓勵(lì)并幫助員工達(dá)到要求。
質(zhì)量的定義，必須是“符合標(biāo)準(zhǔn)要求”。這樣的定義可以使組織的運(yùn)作不再只是依靠意見(jiàn)或經(jīng)驗(yàn)，要組織公司中所有的相關(guān)力量去制定這些要求標(biāo)準(zhǔn)，而不再把精力浪費(fèi)于解決爭(zhēng)議之上。在公司中未經(jīng)討論、論證和批準(zhǔn)，任何人無(wú)權(quán)修改標(biāo)準(zhǔn)和要求。無(wú)論他是高級(jí)管理者還是普通員工都必須遵守這些標(biāo)準(zhǔn)和要求，否則將受到相應(yīng)的處罰。
（二） 傳統(tǒng)觀點(diǎn)：高質(zhì)量來(lái)自于檢驗(yàn)、測(cè)試和檢查。
“零缺陷”質(zhì)量管理的觀點(diǎn)：事先防范才是提高質(zhì)量的最有效辦法。
檢驗(yàn)是一種既昂貴又不可靠的質(zhì)管方式，檢查、分類(lèi)、評(píng)估都只是事后彌補(bǔ)。實(shí)際上我們現(xiàn)在做的大部分工作就是在做事后的補(bǔ)救！質(zhì)管最需要的應(yīng)該是預(yù)防，如果沒(méi)有錯(cuò)誤存在，就根本不會(huì)發(fā)生疏忽錯(cuò)誤的事情了。
所謂預(yù)防，是指我們要事先了解標(biāo)準(zhǔn)和做法即了解行事程序而知道如何去做。因此，我們要組織力量把公司各階層、各部門(mén)、各員工的工作程序制定出來(lái)，使所有的人都能夠依照相應(yīng)的工作程序第一次就把工作做對(duì)——即必須教會(huì)每一位員工按程序行事，第一次就把工作做對(duì)。必須注意的是所有的工作程序（工藝）在正式使用之前，一定要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格地（正確性、可行性、可操作性）審查。
做好預(yù)防工作的秘訣在于檢查這個(gè)過(guò)程，找出每個(gè)可能發(fā)生錯(cuò)誤的機(jī)會(huì)。這是可以做到的，因?yàn)闊o(wú)論生產(chǎn)業(yè)或服務(wù)業(yè)，工作程序都可以分為許多段落，每個(gè)段落都應(yīng)該消除這一段落中所產(chǎn)生的錯(cuò)誤。尤其對(duì)重要工序（難度大、易出問(wèn)題的工序、部門(mén)）要進(jìn)行事先預(yù)測(cè)、分析（每個(gè)可能發(fā)生錯(cuò)誤的機(jī)會(huì)）重點(diǎn)防范、重點(diǎn)監(jiān)控、事前設(shè)定應(yīng)變方案。
一定要堅(jiān)持，當(dāng)每一個(gè)工作程序都符合要求時(shí)才能進(jìn)行下一個(gè)步驟。
（三）、傳統(tǒng)觀點(diǎn)：?jiǎn)T工執(zhí)行質(zhì)量管理只要有個(gè)標(biāo)準(zhǔn)或差不多就行了。（即稍有誤差問(wèn)題不大）
“零缺陷”管理的觀點(diǎn)：執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)必須是“零缺陷”，而不能是“差不多”。
如果我們?cè)试S員工的工作出現(xiàn)失誤，就給不合格品的出現(xiàn)創(chuàng)造了機(jī)會(huì)。比如將合格率定為99.5%，那么就意味著每個(gè)人允許出現(xiàn)0.5%的不合格品，當(dāng)所有員工都同時(shí)失誤時(shí)，我們可以想象得出那時(shí)的產(chǎn)品合格率是多少。在這里，我們要改變傳統(tǒng)的習(xí)慣和思維：出現(xiàn)問(wèn)題是正常的，不出問(wèn)題反而不正常。為了控制質(zhì)量，我們必須從開(kāi)始就提高標(biāo)準(zhǔn)：零缺陷。不給質(zhì)量問(wèn)題出現(xiàn)的機(jī)會(huì)
事實(shí)上，釀成錯(cuò)誤的因素有兩種：即缺乏知識(shí)和漫不經(jīng)心。知識(shí)是能估量的，也可以由經(jīng)驗(yàn)和學(xué)習(xí)而充實(shí)改進(jìn)（所以我們需要事前制定標(biāo)準(zhǔn)、程序并通過(guò)學(xué)習(xí)、培訓(xùn)來(lái)教會(huì)每一個(gè)員工掌握必要的工作知識(shí)）；但是，漫不經(jīng)心卻是一個(gè)態(tài)度的問(wèn)題，因漫不經(jīng)心造成的質(zhì)量事故在我們公司占的比例比較大。這類(lèi)質(zhì)量問(wèn)題的出現(xiàn)是因?yàn)閱T工特別是管理者對(duì)質(zhì)量的認(rèn)識(shí)不夠，對(duì)一些看似細(xì)微的工作和過(guò)程不夠重視，因而造成各種各樣的質(zhì)量問(wèn)題，并且是屢屢發(fā)生。解決的思路就是全體員工對(duì)任何與質(zhì)量有關(guān)的工作和過(guò)程都要認(rèn)真重視，并決意小心謹(jǐn)慎，質(zhì)量問(wèn)題就會(huì)避免發(fā)生。
我們當(dāng)中的許多人包括高級(jí)管理人員卻認(rèn)為“零缺陷”這個(gè)構(gòu)想不切實(shí)際，尤其在公司目前人員素質(zhì)及管理水平較低的狀態(tài)下。甚至有人以“是人類(lèi)就必然會(huì)犯錯(cuò)”的理論來(lái)排斥它。“零缺陷”質(zhì)量管理在世界上幾十個(gè)國(guó)家、幾百家企業(yè)中實(shí)行，都取得了明顯的效果。以汽車(chē)行業(yè)為例：上個(gè)世紀(jì)60年代，日本的企業(yè)和我們公司的情況非常類(lèi)似：機(jī)械設(shè)備落后，員工的質(zhì)量意識(shí)淡薄，生產(chǎn)的產(chǎn)品是次品、廢品的代名詞。他們從美國(guó)引入“零缺陷”的質(zhì)量管理思想，站在顧客的立場(chǎng)上辦企業(yè)，并認(rèn)認(rèn)真真地抓落實(shí)，產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高，在世界市場(chǎng)上打敗美國(guó)和歐洲的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，企業(yè)也得到迅速的發(fā)展。
所以，零缺陷能否實(shí)施并取得成功，關(guān)鍵就在于管理層能否真正取得了共識(shí)，尤其是主要領(lǐng)導(dǎo)人的觀念和重視的程度。
（四）傳統(tǒng)觀念：質(zhì)量好壞由排名（比較）而得知。
“零缺陷”理論的觀點(diǎn)：以“產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)的代價(jià)”來(lái)衡量質(zhì)量。
衡量質(zhì)量的最佳工具是金錢(qián)。質(zhì)量的成本可分為兩個(gè)范疇：一是不合要求所付出的代價(jià)，也就是所有做錯(cuò)事情的花費(fèi)。如返工的人工費(fèi)、給消費(fèi)者的補(bǔ)償費(fèi)、公司的無(wú)形資產(chǎn)損失等。這些費(fèi)用是因?yàn)樵诘谝淮螞](méi)有完全做對(duì)而產(chǎn)生的多余行動(dòng)及其支出費(fèi)用。一般的制造企業(yè)此項(xiàng)花費(fèi)大約占收入的20%以上，而在服務(wù)業(yè)更高達(dá)35%。二是符合要求的花費(fèi)，它是指為了把事情做對(duì)而花費(fèi)的金錢(qián)。包括專(zhuān)門(mén)性的質(zhì)管、防范措施和質(zhì)管教育，也包括檢驗(yàn)做事程序或產(chǎn)品是否合格等范圍。如檢測(cè)設(shè)備的投入、質(zhì)量管理人員的工資、培訓(xùn)費(fèi)用等。運(yùn)營(yíng)好的公司此項(xiàng)費(fèi)用大約占收入的3%~4%。這部分費(fèi)用是必然發(fā)生的。我們可以在第一部分費(fèi)用中做文章，盡量降低這部分費(fèi)用，如果做得好，企業(yè)的利潤(rùn)將因此增加10~15%。
我們也可以通過(guò)統(tǒng)計(jì)計(jì)算公司的質(zhì)量成本，來(lái)驗(yàn)證我們的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量是在提高還是在降低，驗(yàn)證公司實(shí)施“零缺陷”管理是否有成效，還可以顯示出究竟是哪一項(xiàng)產(chǎn)品、服務(wù)項(xiàng)目或哪一個(gè)部門(mén)在“不符合要求的花費(fèi)成本”上高居榜首，從而還可以找出最佳的改進(jìn)方法。
四、改進(jìn)質(zhì)量的三要素：決心、教育和執(zhí)行
1、最高領(lǐng)導(dǎo)層的決心：
因?yàn)樽罡吖芾韺邮枪镜暮诵模鼮楣驹O(shè)立目標(biāo)，并推動(dòng)下屬去完成。所以要達(dá)到設(shè)定的質(zhì)管目標(biāo)必須從最高管理層開(kāi)始做起——領(lǐng)導(dǎo)層要肯定質(zhì)管的價(jià)值，率先統(tǒng)一對(duì)質(zhì)量的認(rèn)識(shí)，積極參與及承諾，（這也是零缺陷是否能認(rèn)真堅(jiān)持的關(guān)鍵）下決心大力推行質(zhì)管計(jì)劃，獎(jiǎng)勵(lì)有成效的人員，并持續(xù)不斷的執(zhí)行和改進(jìn)，來(lái)面對(duì)變動(dòng)的外在環(huán)境，如此質(zhì)管工作才能真正有效。
2、教育、培訓(xùn)和溝通是零缺陷是否能取得成效的重要因素：由于阻止公司質(zhì)量改善的最大障礙，往往就是管理層的頑固不通。管理層對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)的要求不夠嚴(yán)格，是質(zhì)量問(wèn)題難以解決的真正原因。因此，我們要不斷的教育、培訓(xùn)各層管理人員使他們能迅速的統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，真正理解零缺陷的有關(guān)理念，從而向下培訓(xùn)和帶領(lǐng)員工去有效的運(yùn)用和執(zhí)行。
3、執(zhí)行：再好的管理方案、模式如果不認(rèn)真抓落實(shí)、抓執(zhí)行都等于零。而要有效的抓落實(shí)、抓執(zhí)行就必須要制定出一套嚴(yán)格的、行之有效的保證（獎(jiǎng)罰）措施。