制藥企業(yè)項(xiàng)目管理實(shí)務(wù)
主辦單位：上海普瑞思管理咨詢有限公司 上海創(chuàng)卓商務(wù)咨詢有限公司
日期地址：2013年08月23-24日 北京
培訓(xùn)費(fèi)用：2980元/人(含培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)、午餐費(fèi)及茶點(diǎn)等)
課程前言
制藥行業(yè)的政府監(jiān)管和行業(yè)規(guī)定，要求企業(yè)具有剛性的標(biāo)準(zhǔn)化管理。制藥行業(yè)的經(jīng)營環(huán)境和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，要求企業(yè)具有適應(yīng)性的
項(xiàng)目管理，建立制藥企業(yè)的項(xiàng)目管理體系是針對(duì)上述要求的戰(zhàn)略行動(dòng)和科學(xué)決策，對(duì)企業(yè)長遠(yuǎn)的經(jīng)營和發(fā)展具有重要意義。
制藥企業(yè)需要以當(dāng)前的職能管理體系為經(jīng)營運(yùn)作的管理體系，以新建的項(xiàng)目管理體系為企業(yè)發(fā)展改善的管理體系，使管理者的經(jīng)營目標(biāo)和發(fā)展目標(biāo)都具有具體的管理載體和高效的執(zhí)行機(jī)構(gòu)。
項(xiàng)目屬于一次性過程活動(dòng)，項(xiàng)目管理有別于制藥企業(yè)管理人員熟悉的標(biāo)準(zhǔn)化的職能管理，要求將從來沒有做過的事情“第一次就做好”，需要經(jīng)營管理人員采用新的管理理念、組織形式和管理方法來進(jìn)行管理。制藥企業(yè)各級(jí)管理人員對(duì)項(xiàng)目管理方法的掌握和項(xiàng)目管理能力的提高是建立項(xiàng)目管理體系的基礎(chǔ)。
本課程依據(jù)國際通用項(xiàng)目管理框架，結(jié)合制藥行業(yè)項(xiàng)目的特殊性，以新藥研制項(xiàng)目、新藥產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目、GMP認(rèn)證項(xiàng)目、生產(chǎn)工程項(xiàng)目和經(jīng)營管理體系改善項(xiàng)目為應(yīng)用背景，內(nèi)容有項(xiàng)目目標(biāo)設(shè)定、立項(xiàng)條件、方案運(yùn)籌、范圍分解、日程編制、資源配置、費(fèi)用估算、質(zhì)量控制、采購計(jì)劃、信息溝通、人員管理和風(fēng)險(xiǎn)分析。
以事述理和案例示范是本教材的特點(diǎn)，立竿見影和學(xué)以致用既是本課程的宗旨，也是本課程的目標(biāo)。
課程特色
?針對(duì)制藥企業(yè)典型項(xiàng)目的相關(guān)問題專門設(shè)計(jì)課程，以事述理和案例示范是本課程的特點(diǎn)，立竿見影和學(xué)以致用既是本課程的宗旨，也是本課程的目標(biāo)。
?本課程總結(jié)制藥企業(yè)項(xiàng)目管理的最佳實(shí)踐，內(nèi)訓(xùn)課采用本企業(yè)項(xiàng)目課堂演練的方式（WORKSHOP）,公開課采用典型的制藥企業(yè)項(xiàng)目演示方式,進(jìn)行研討，幫助學(xué)員更好的將項(xiàng)目管理理念與實(shí)際工作相結(jié)合。
課程對(duì)象
制藥企業(yè)高層經(jīng)理、技術(shù)總監(jiān)、生產(chǎn)/研發(fā)/銷售等職能部門經(jīng)理，
研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)理、技術(shù)骨干等。
課程大綱
第一講:制藥行業(yè)與項(xiàng)目管理
1.1 什么是職能管理
1.2 什么是項(xiàng)目管理
1.3 項(xiàng)目管理在制藥行業(yè)的應(yīng)用領(lǐng)域
1.4 制藥企業(yè)項(xiàng)目管理應(yīng)用典型問題
Workshop: GMP認(rèn)證屬于項(xiàng)目還是非項(xiàng)目？
第二講:制藥行業(yè)項(xiàng)目類型與特點(diǎn)
2.1 新藥研發(fā)項(xiàng)目過程與特點(diǎn)
2.2 新藥產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目過程與特點(diǎn)
2.3 GMP體系認(rèn)證的項(xiàng)目過程與特點(diǎn)
2.4 制藥生產(chǎn)工程項(xiàng)目過程與特點(diǎn)
2.5 制藥行業(yè)改善項(xiàng)目過程與特點(diǎn)
Workshop:制藥企業(yè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目存在哪些典型問題?
第三講:制藥企業(yè)的項(xiàng)目立項(xiàng)與綜合管理
3.1 綜合管理內(nèi)容與過程
3.2 項(xiàng)目立項(xiàng)與管理要素
3.3 項(xiàng)目過程控制與綜合計(jì)劃
3.4 狀態(tài)控制與基準(zhǔn)控制
Workshop:制藥企業(yè)的典型項(xiàng)目立項(xiàng)
第四講:范圍定義與工作分解
4.1 范圍管理內(nèi)容與過程
4.2 范圍定義與約束關(guān)系
4.3 項(xiàng)目范圍分解與WBS
4.4 項(xiàng)目范圍驗(yàn)證與階段驗(yàn)收
Workshop:制藥企業(yè)某典型項(xiàng)目的工作分解
第五講:項(xiàng)目
時(shí)間管理
5.1 項(xiàng)目時(shí)間管理內(nèi)容與過程
5.2 CPM日程網(wǎng)絡(luò)設(shè)計(jì)
5.3 關(guān)鍵鏈計(jì)劃技術(shù)(CCM)
5.4 進(jìn)度跟蹤與趨勢(shì)預(yù)測(cè)
Workshop: 制藥企業(yè)某典型項(xiàng)目的日程設(shè)計(jì)
第六講:項(xiàng)目費(fèi)用管理
6.1 項(xiàng)目費(fèi)用管理內(nèi)容與與過程
6.2 落實(shí)計(jì)劃與項(xiàng)目資源配置
6.3 估算方法與估算精度
6.4 費(fèi)用控制與資源控制
Workshop: 制藥企業(yè)某典型項(xiàng)目的資源配置或費(fèi)用估算
第七講:制藥企業(yè)的項(xiàng)目質(zhì)量管理
7.1 廣義質(zhì)量與狹義質(zhì)量
7.2 質(zhì)量保證\質(zhì)量控制\質(zhì)量管理
7.3 項(xiàng)目質(zhì)量門與質(zhì)量計(jì)劃
7.4 從質(zhì)量計(jì)劃到質(zhì)量管理
Workshop: 制藥企業(yè)典型項(xiàng)目的質(zhì)量門識(shí)別
第八講:制藥企業(yè)的項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理
8.1 風(fēng)險(xiǎn)管理內(nèi)容與過程
8.2 風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率與影響程度
8.3 新藥研制風(fēng)險(xiǎn)與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)
8.4 風(fēng)險(xiǎn)分析方法與風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略
Workshop:制藥企業(yè)典型項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)列表與對(duì)策
第九講: 制藥企業(yè)的項(xiàng)目
人力資源管理
9.1 項(xiàng)目人力資源管理內(nèi)容與過程
9.2 項(xiàng)目組織形式與“一仆二主”問題
9.3 人格分析與組織管理應(yīng)用
9.4 項(xiàng)目管理需要的管理體系支持
案例研討:某制藥集團(tuán)的項(xiàng)目管理體系結(jié)構(gòu)與內(nèi)容
講師介紹:章老師
國際項(xiàng)目管理師資格，某上市醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)總監(jiān)。
超過十五年的藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，帶領(lǐng)超過100人的
研發(fā)團(tuán)隊(duì)。熟悉藥物研發(fā)項(xiàng)目管理流程與管理規(guī)范。曾承擔(dān)FDA 臨床試驗(yàn)等多項(xiàng)重大藥物研發(fā)與上市項(xiàng)目。
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