由于科學技術(shù)的進步和消費者生活水平的提高，引發(fā)了消費結(jié)構(gòu)不斷的改變，加之競爭者的日益增多，這樣就迫使企業(yè)要不斷推出高品質(zhì)、低成本和科技含量高的新產(chǎn)品， 以迎合市場需求， 壯大企業(yè)的產(chǎn)品優(yōu)勢和經(jīng)營規(guī)模，使企業(yè)得以長遠發(fā)展。對于新產(chǎn)品來說，有了高的品質(zhì)，就像有了一個健康的嬰兒，只要她擁有了強健的體魄， 在以后的競爭中才會有競爭力。但這就要依賴新產(chǎn)品在設計階段的精心呵護了， 新產(chǎn)品開發(fā)是一項科學而嚴謹?shù)墓ぷ鳎挥胁粩嗟膶Ξa(chǎn)品開發(fā)實踐經(jīng)驗歸納、總結(jié)，才能在新的產(chǎn)品開發(fā)中系統(tǒng)、有效的進行策劃，以達到“以最經(jīng)濟的方式生產(chǎn)出適合買方要求的產(chǎn)品”的境界。作為組織質(zhì)量管理體系的一部分，研發(fā)設計質(zhì)量管理越來越為人們重視了，大家都知道產(chǎn)品質(zhì)量特性來自于它黿號質(zhì)量的設計階段，在漫天鋪地的管理書籍中也常常提到這種觀念，但談到具體操作時就含糊其詞了，盡管不少的研發(fā)部門設有專職的檢驗人員，但那僅僅只是事后的檢驗而已，對提高設計質(zhì)量起不了太大的作用。 隨著市場大環(huán)境的要求，DQA這一新興的職業(yè)逐漸出現(xiàn)在一些企業(yè)招聘的標語中。DQA的質(zhì)量管理有三個環(huán)節(jié)可以預防：設計失效預防、設計失效處理、堅決貫徹標準化工作。
一、設計失效預防
質(zhì)量管理的根本是系統(tǒng)的做好產(chǎn)品的策劃工作， 以便有效利用資源來提高新產(chǎn)品的整體效應， 其重點是預防為主，控制在先。一個好的新產(chǎn)品失效預防管理機制， 它不僅能夠預測可能發(fā)生的失效模式， 而且還能為可能發(fā)生的失效做出應對措施， 從而使損失降到最小。在設計質(zhì)量管理中，這點顯得尤為重要。
1.設計策劃：IS09001：質(zhì)量管理體系標準的第七章“產(chǎn)品實現(xiàn)”中規(guī)定，要進行“產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃”，這種策劃是新產(chǎn)品開發(fā)階段的重要環(huán)節(jié)，它關(guān)系到產(chǎn)品是不是可以滿足客戶的需求和期望， 所以在新產(chǎn)品概念設計階段，要將客戶的需求及市場、競爭者等信息作為策劃的輸入， 通過多功能技術(shù)團隊的集體討論，采用“頭腦風暴法” 將其轉(zhuǎn)化成詳細、明確的質(zhì)量特性，作為設計的輸入，以達到滿足客戶需求之目的。主要思想是：聽取、理解客戶的需求，通過產(chǎn)品設計的各個階段，準確地將此需求轉(zhuǎn)化為相關(guān)的技術(shù)要求和檢驗標準。透過這種系統(tǒng)的方法，運用集體的智慧，以保證產(chǎn)品在設計之初的高質(zhì)量，預防出現(xiàn)“先天不足”。
2. 設計計劃：為了能使參于新產(chǎn)品開發(fā)的職能部門問和諧運作， 新產(chǎn)品開發(fā)計劃是基礎，也是關(guān)鍵。新產(chǎn)品開發(fā)計劃是一份發(fā)展新產(chǎn)品的路線圖。一份好的新產(chǎn)品開發(fā)計劃應是覆蓋發(fā)生在早期策劃， 設計和過程中所有的情況。新產(chǎn)品開發(fā)計劃的定義為： 產(chǎn)品質(zhì)量先期規(guī)劃與控制計劃APQP。該手冊要求新產(chǎn)品開發(fā)計劃除了有詳細的時間表外， 對新產(chǎn)品在設計開發(fā)的各個階段質(zhì)量管控都有明確的要求，且側(cè)重點是控制計劃。通過這份系統(tǒng)計劃的實施，可以調(diào)動所有參于新產(chǎn)品開發(fā)人員積極性， 使整個開發(fā)過程發(fā)揮最佳的整體效益。
3.設計實施：新產(chǎn)品的參數(shù)設計階段是產(chǎn)品質(zhì)量形成的階段，此時若不充分的靠考慮質(zhì)量目標，將會為后續(xù)的工作留下極大的隱患。設計潛在失效模式與效果分析DFMEA，就是降低新產(chǎn)品失效方面的好工具，DFMEA是由質(zhì)量目標所制定的技術(shù)文件，多功能技術(shù)團隊根據(jù)以往經(jīng)驗分析產(chǎn)品生產(chǎn)中可能存在的問題和發(fā)生的失效模式，以及這些失效會產(chǎn)生的后果與風險，并在設計過程中采取措施加以消除。根據(jù)每個品質(zhì)特性制定出DFMEA表后，就形成了一套系統(tǒng)嚴謹?shù)倪^程策劃，同QFD有同工異曲之妙。這種極積的預防方法， 將后續(xù)可能產(chǎn)生的失效消彌于設計之中， 確保新產(chǎn)品的可靠性與可生產(chǎn)性。當產(chǎn)品設計步入了允差設計階段， 此時須對新產(chǎn)品的成本與質(zhì)量進行權(quán)衡， 在滿足產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，如何使產(chǎn)品的允差最大化，這是作為工程技術(shù)人員永遠關(guān)注的話題， 也是質(zhì)量經(jīng)濟學分析中常提到的“適質(zhì)點”的選擇，從某種程度上講這是決定一個產(chǎn)品能否創(chuàng)造利潤的關(guān)鍵。
二. 設計失效處理在新產(chǎn)品開發(fā)中， 不論怎樣好的系統(tǒng)，都沒辦法完全避免失效的發(fā)生，但如何將失效發(fā)生的次數(shù)或影響降到最低，這也是研發(fā)設計質(zhì)量管理的一個重要環(huán)節(jié)。這不僅需要一個快速的反應團隊，而且還要有一個能將所有失效案例進行總結(jié)、歸納后，轉(zhuǎn)化為新的設計輸入的系統(tǒng)，這樣即可從根本上去解決問題， 又能通過這個體系的不斷良性循環(huán)， 以促使研發(fā)技術(shù)走向成熟。
三.堅決貫徹標準化工作在談論研發(fā)質(zhì)量管理時， 有一個問題不能忽視， 那就是新產(chǎn)品開發(fā)的速度，沒有質(zhì)量的速度是一種破壞，沒有速度的質(zhì)量等于零。在激烈的競爭市場中， 如不能及時的將適質(zhì)的新產(chǎn)品推入市場，獲得預期的利潤。那新產(chǎn)品開發(fā)就沒有任何意義。如何做到這一點呢?這也是一個大的課題。但堅決貫徹標準化工作應算是其中的一條快捷方式。標準化是在經(jīng)濟、技術(shù)、科學及管理等社會實踐中， 對重復性事物和概念，通過制定、發(fā)布和實施的標準，以達到統(tǒng)一，而獲得最佳社會效益。標準化是實行科學管理的基礎，也是對產(chǎn)品設計的基本要求之一，其主要特點是統(tǒng)一、簡化。在產(chǎn)品設計階段如果能大力推行標準化工作， 對提高新產(chǎn)品設計水平、保證新產(chǎn)品質(zhì)量、降低成本與縮短開發(fā)周期都有非常重要的作用， 具體操作可從如下幾個方面入手。
1.產(chǎn)品設計標準化：在現(xiàn)代制造業(yè)中，大多公司都是參與產(chǎn)品的設計，而非研究開發(fā)工作。設計的多數(shù)為換代產(chǎn)品、改進產(chǎn)品和仿制產(chǎn)品等，這些略新產(chǎn)品都是有跡可依的， 且重復性工作較多。這就給設計標準化的發(fā)展創(chuàng)造了機會。一般可將客戶聲音、質(zhì)量特性融入以往的設計經(jīng)驗之中， 經(jīng)過集體討論、驗證，批準后，制定出一份通用性技術(shù)參考文件， 即為設計標準化。即可作為后續(xù)設計的主要參考依據(jù)，又為企業(yè)技術(shù)的積累創(chuàng)造了平臺。在新的產(chǎn)品設計中根據(jù)實際需要，不斷的修正、完善這套設計標準化，最終目的是讓設計走向簡單、快速、優(yōu)質(zhì)。
2. 標準庫的建立：標準庫主要有兩大類設計的模塊化和零部品的標準化。模塊化設計是將產(chǎn)品中同一功能的單元，設計成具有不同用途、性能、可以互換的模塊，以滿足不同設計需求的一種設計方法。主要目的還是為了加快設計速度和確保設計質(zhì)量。而零部品標準化是將零部件或組合件盡量設計成通用的質(zhì)量工程卷
3.標準化評審、驗證。IS09001標準在“設計開發(fā)”條款中要求，在新產(chǎn)品設計的適當階段， 要有計劃的對設計進行正式的評審、驗證。這種通過相關(guān)職能部門代表參與的評審或驗證，是確保設計輸入、輸出符合既定計劃的一個重要手段。DQA主要工作之一，就是作好設計的評審和驗證工作， 可根據(jù)設計標準化的每一個要求而制定出設計評審標準書。在APQP文件要求的不同階段對新產(chǎn)品進行系統(tǒng)的評審，確保設計的符合性。
四.結(jié)束語綜上所述，產(chǎn)品的研發(fā)設計質(zhì)量保證DQA的主要工作是：新產(chǎn)品的先期規(guī)劃與適時的評審、驗證工作，借助于各統(tǒng)計質(zhì)量管理工具的系統(tǒng)優(yōu)勢， 真正做到以客戶為導向， 過程控制為主的管理理念， 用這種理念建立的新產(chǎn)品研發(fā)設計質(zhì)量保證體系，可推動研發(fā)設計作業(yè)邁向標準化系統(tǒng)。DQA職責除了要維護新產(chǎn)品設計質(zhì)量保證體系的適宜性， 還要經(jīng)常向產(chǎn)品設計人員灌輸高質(zhì)量的觀念， 不斷的對失效案例進行分析、總結(jié)、培訓，改進，才能促進整個研發(fā)團隊的績效。此外，作為產(chǎn)品的設計人員往往只會注重產(chǎn)品技術(shù)指標的實現(xiàn)， 而忽略或不太深入的考慮產(chǎn)品的可靠性指標，這方面DQA可作為產(chǎn)品設計的一個互補， 以便讓產(chǎn)品性能設計與可靠性設計相融合， 確保產(chǎn)品的設計符合客戶要求。
環(huán)顧世界質(zhì)量發(fā)展之路，各質(zhì)量工具、統(tǒng)計方法、管理體系可謂百花齊放，各領風騷數(shù)年。被淘汰的不一定是有缺陷， 存在的也不一定是合理的。市場變化的太快， 如果質(zhì)量管理方式， 方法不能跟上時代的步伐， 是一定要被淘汰的。研發(fā)質(zhì)量管理也不例外。不同的企業(yè)文化、經(jīng)營觀念，可采取各自擅長的方法和途徑，作到動態(tài)的管理，這樣DQA在新產(chǎn)品設計中才能發(fā)揮作用。