質(zhì)量管理工具：PFMEA
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FMEA是過(guò)程失效模式及后果分析(Process Failure Mode and Effects Analysis)的英文簡(jiǎn)稱。是由負(fù)責(zé)制造/裝配的工程師/小組主要采用的一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因/機(jī)理已得到充分的考慮和論述。
失效：在規(guī)定條件下（環(huán)境、操作、時(shí)間），不能完成既定功能或產(chǎn)品參數(shù)值和不能維持在規(guī)定的上下限之間，以及在工作范圍內(nèi)導(dǎo)致零組件的破裂卡死等損壞現(xiàn)象。
嚴(yán)重度（S）：指一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級(jí)別，是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過(guò)設(shè)計(jì)更改或重新設(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。
頻度（O）：指某一特定的起因/機(jī)理發(fā)生的可能發(fā)生，描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)別數(shù)具有相對(duì)意義，但不是絕對(duì)的。
探測(cè)度（D）：指在零部件離開(kāi)制造工序或裝配之前，利用第二種現(xiàn)行過(guò)程控制方法找出失效起因/機(jī)理過(guò)程缺陷或后序發(fā)生的失效模式的可能性的評(píng)價(jià)指標(biāo)；或者用第三種過(guò)程控制方法找出后序發(fā)生的失效模式的可能性的評(píng)價(jià)指標(biāo)。
風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)（RPN）：指嚴(yán)重度數(shù)（S）和頻度數(shù)（O）及不易探測(cè)度數(shù)（D）三項(xiàng)數(shù)字之乘積。
顧客：一般指“最終使用者”，但也可以是隨后或下游的制造或裝配工序，維修工序或政府法規(guī)。
PFMEA的分析原理如下表所示，它包括以下幾個(gè)關(guān)鍵步驟：
（1）確定與工藝生產(chǎn)或產(chǎn)品制造過(guò)程相關(guān)的潛在失效模式與起因；
（2）評(píng)價(jià)失效對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和顧客的潛在影響；
（3）找出減少失效發(fā)生或失效條件的過(guò)程控制變量，并制定糾正和預(yù)防措施；
（4）編制潛在失效模式分級(jí)表，確保嚴(yán)重的失效模式得到優(yōu)先控制；
（5）跟蹤控制措施的實(shí)施情況，更新失效模式分級(jí)表。
（1） “過(guò)程功能/要求”：是指被分析的過(guò)程或工藝。該過(guò)程或工藝可以是技術(shù)過(guò)程，如焊接、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、軟件代碼編寫(xiě)等，也可以是管理過(guò)程，如計(jì)劃編制、設(shè)計(jì)評(píng)審等。盡可能簡(jiǎn)單地說(shuō)明該工藝過(guò)程或工序的目的，如果工藝過(guò)程包括許多具有不同失效模式的工序，那么可以把這些工序或要求作為獨(dú)立過(guò)程列出；
（2） “潛在的失效模式”：是指過(guò)程可能發(fā)生的不滿足過(guò)程要求或設(shè)計(jì)意圖的形式或問(wèn)題點(diǎn)，是對(duì)某具體工序不符合要求的描述。它可能是引起下一道工序的潛在失效模式，也可能是上一道工序失效模式的后果。典型的失效模式包括斷裂、變形、安裝調(diào)試不當(dāng)?shù)龋?/p>
（3） “失效后果”：是指失效模式對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和顧客可能引發(fā)的不良影響，根據(jù)顧客可能注意到或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效后果，對(duì)最終使用者來(lái)說(shuō)，失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)闡述，如噪聲、異味、不起作用等；
（4） “嚴(yán)重性”： 是潛在失效模式對(duì)顧客影響后果的嚴(yán)重程度，為了準(zhǔn)確定義失效模式的不良影響，通常需要對(duì)每種失效模式的潛在影響進(jìn)行評(píng)價(jià)并賦予分值，用1-10分表示，分值愈高則影響愈嚴(yán)重。“可能性”： 是指具體的失效起因發(fā)生的概率，可能性的分級(jí)數(shù)著重在其含義而不是數(shù)值，通常也用1—10分來(lái)評(píng)估可能性的大小，分值愈高則出現(xiàn)機(jī)會(huì)愈大。“不易探測(cè)度”： 是指在零部件離開(kāi)制造工序或裝備工位之前，發(fā)現(xiàn)失效起因過(guò)程缺陷的難易程度，評(píng)價(jià)指標(biāo)也分為1—10級(jí)，得分愈高則愈難以被發(fā)現(xiàn)和檢查出；
（5） “失效的原因/機(jī)理”：是指失效是怎么發(fā)生的，并依據(jù)可以糾正或控制的原則來(lái)描述，針對(duì)每一個(gè)潛在的失效模式在盡可能廣的范圍內(nèi)，列出每個(gè)可以想到的失效起因，如果起因?qū)κＪ絹?lái)說(shuō)是唯一的，那么考慮過(guò)程就完成了。否則，還要在眾多的起因中分析出根本原因，以便針對(duì)那些相關(guān)的因素采取糾正措施，典型的失效起因包括：焊接不正確、潤(rùn)滑不當(dāng)、零件裝錯(cuò)等；
（6） “現(xiàn)行控制方法”：是對(duì)當(dāng)前使用的、盡可能阻止失效模式的發(fā)生或是探測(cè)出將發(fā)生的失效模式的控制方法的描述。這些控制方法可以是物理過(guò)程控制方法，如使用防錯(cuò)卡具，或者管理過(guò)程控制方法，如采用統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）技術(shù)；
（7） “風(fēng)險(xiǎn)級(jí)（RPN）”： 是嚴(yán)重性、可能性和不易探測(cè)性三者的乘積。該數(shù)值愈大則表明這一潛在問(wèn)題愈嚴(yán)重，愈應(yīng)及時(shí)采取糾正措施，以便努力減少該值。在一般情況下，不管風(fēng)險(xiǎn)級(jí)的數(shù)值如何，當(dāng)嚴(yán)重性高時(shí)，應(yīng)予以特別注意；
（8） “建議采取的措施”： 是為了減少風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的嚴(yán)重性、可能性或不易探測(cè)性數(shù)值而制定的應(yīng)對(duì)方案，包括行動(dòng)計(jì)劃或措施、責(zé)任人、可能需要的資源和完成日期等。當(dāng)失效模式排出先后次序后應(yīng)首先對(duì)排在最前面的風(fēng)險(xiǎn)事件或嚴(yán)重性高的事件采取糾正措施，任何建議措施的目的都是為了阻止其發(fā)生，或減少發(fā)生后的影響和損失；
（9） “措施結(jié)果”：是對(duì)上述“建議采取的措施”計(jì)劃方案之實(shí)施狀況的跟蹤和確認(rèn)。在明確了糾正措施后，重新估計(jì)并記錄采取糾正措施后的嚴(yán)重性、可能性和不易探測(cè)性數(shù)值，計(jì)算并記錄糾正后的新的風(fēng)險(xiǎn)級(jí)值，該數(shù)值應(yīng)當(dāng)比措施結(jié)果之前的風(fēng)險(xiǎn)級(jí)值低得多，從而表明采取措施后能夠充分降低失效帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。