產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)
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一、基本概念
1、什么是
APQP
(1)QP是為了開發(fā)新產(chǎn)品/更改產(chǎn)品做準備的活動。
(2)APQP是一種結(jié)構(gòu)化的策劃方法。
a)策劃過程包括了從市場調(diào)研至批量投產(chǎn)全過程。
b)該方法明確了確保產(chǎn)品使顧客滿意的各策劃步驟。
c)該方法明確了每一步驟的工作內(nèi)容和要求。
d)該方法明確了步驟之間的相ス叵擔(dān)詞淙胗?xùn)V涑觶
(3)APQP具有的特點:
a)目標明確:滿足顧客要求,不斷改進。
b)按規(guī)定的方法和組織形式進行策劃。
c)應(yīng)用各類分析工具:
FMEA,MSA,
SPC、流程圖,
QFD等。
d)保證跨職能活動的效率:橫向協(xié)調(diào)小組。
(4)APQP的工作原則:
a)過程方法的原則:活動的P.D.C.A循環(huán)。
b)多方論證的原則:跨部門的項目小組高效活動。
c)預(yù)防為主的原則:對不合格加以預(yù)測,并實施控制。
d)堅持改進的原則:APQP工作:永無止境。
e)強化培訓(xùn)的原則:新技術(shù)新知識的認知。
2、為什么要實施APQP--目的
(1)為了早期識別質(zhì)量問題,以便采取預(yù)防措施。
(2)可以提高工作效率,以低成本提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
(3)使策劃過程具有可重復(fù)性,防止不合格重復(fù)出現(xiàn)。
(4)為改進提供便利。
3、APQP的基本方法--同步技術(shù)
(1)傳統(tǒng)的逐級轉(zhuǎn)換:即:產(chǎn)品設(shè)計→工藝設(shè)計→試制等,其缺點:過程之間不溝通,缺乏統(tǒng)一性,成本高。
(2)同步技術(shù)取代逐級轉(zhuǎn)換,不同階級同時開始運行。
4、APQP的階段性
(1)工作階級:計劃和確定項目階段,產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段,工藝設(shè)計開發(fā)階段,產(chǎn)品及過程確認階段,反饋評定階段。
(2)APQP5個階段的起止時機。
產(chǎn)品實現(xiàn)過程:市場調(diào)研立項→項目批準→設(shè)計樣件→試生產(chǎn)→投產(chǎn)
Ⅰ階段
APQP階段:
二、APQP的實施
1、計劃和確定項目階段
(1)本階段工作目的及任務(wù)
a)進行總體策劃,包括人員,資源及時間安排
b)確定顧客的需要和期望,提供比競爭者更好的產(chǎn)品
c)確定設(shè)計目標和設(shè)計要求
(2)本階段的輸入及形成的文件
a)本階段的輸入為:顧客要求、以往的經(jīng)驗、企業(yè)確定的產(chǎn)品目標及要求、市場調(diào)研結(jié)果。
b)輸入形成文件:立項可行性報告,包括:
①市場調(diào)研結(jié)果:
②保證記錄和質(zhì)量信息:
③小組經(jīng)驗:
④業(yè)務(wù)計劃/營銷策略:
⑤產(chǎn)品/過程指標:
⑥產(chǎn)品/過程設(shè)想:
⑦產(chǎn)品
可靠性研究:
⑧顧客輸入:
(3)根據(jù)輸入,完成下列工作,并形成相應(yīng)文件。
a)成立跨門的橫向協(xié)調(diào)小組,并明確組長及相關(guān)職責(zé),輸出“小組名單”。
b)進行總體策劃,明確所需資源(硬件,軟件及資金)和時間安排,輸出“APQP策劃表”。
c)明確項目設(shè)計開發(fā)的具體要求,輸出“設(shè)計任務(wù)書”,包括:
①設(shè)計目標:產(chǎn)品性能及可靠性目標、PPK目標、故障概率目標、廢品率目標、過程能力目標、制造成本目標、生產(chǎn)節(jié)拍目標等。
②設(shè)計要求:顧客要求、產(chǎn)品標準要求,法規(guī)要求,企業(yè)附加要求等。
③初始材料清單:假想的材料,外協(xié)件清單。
④初始過程流程圖:假想的工藝流程圖。
⑤初始特殊性明細表:根據(jù)經(jīng)驗及顧客指定來確定,包括:總成、零件、工序、工藝參數(shù)4級特殊特性。
⑥進行各項試驗的要求:試驗項目(要考慮顧客要求及產(chǎn)品標準)及接收準則。
d)明確設(shè)計項目的各類保證措施,輸出“產(chǎn)品保證計劃”,包括:
①明確產(chǎn)品設(shè)計及工藝設(shè)計要注意的問題。
②確保可靠性,耐久性的具體措施。
③對本項目所采用新技術(shù)、新工藝、新材料進行風(fēng)險及可行性評價,并提出相應(yīng)措施。
④對以往的故障及失效進行分析,并提出相應(yīng)措施。
⑤初始工程標準要求:以表格形式列出材料,外協(xié)件及成品的技術(shù)要求。
e)對小組名單及APQP策劃表進行評審,輸出“設(shè)計策劃評審記錄”。
f)對設(shè)計任務(wù)書,產(chǎn)品保證計劃進行評審,輸出“設(shè)計輸入評審記錄”。
2、產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段
(1)本階段工作目的及任務(wù)
a)將顧客及各類要求轉(zhuǎn)化為具體的技術(shù)要求。
b)進行產(chǎn)品設(shè)計,包括、結(jié)構(gòu)、材料選用、各類參數(shù)確定。
c)進行設(shè)計環(huán)節(jié)中的風(fēng)險分析,并采取相應(yīng)措施。
d)提出設(shè)備設(shè)施及各類相關(guān)要求,制造設(shè)計樣件。
(2)階段輸入:Ⅰ階段所輸出的文件即為本階段的輸入
(3)根據(jù)輸入,完成下列工作,并形成相應(yīng)文件:
a)小組成員確定特殊特性,包括總成及零件的特殊特性,(即1.2級特性),明確需重點控制的質(zhì)量特性,形成“特殊特性明細表”。
b)設(shè)計人員針對總成/分總成/零件進行風(fēng)險分析,輸出“D• FMEA報告”其結(jié)果在設(shè)計文件中要描述。
c)小組成員針對D• FMEA報告進行評審,提出改進建議并實施,輸出“APQPA-1檢查單”。
d)設(shè)計人員對制造及裝配過程中的變差進行分析,包括公差累積所產(chǎn)生的影響,關(guān)鍵尺寸的離散性,提出產(chǎn)品/工藝設(shè)計時需注意的問題,輸出“分析報告”。
e)進行產(chǎn)品設(shè)計和計算,輸出“各類圖紙”“材料規(guī)范”“工程規(guī)范”“驗收準則”“服務(wù)指南”必要時,還需輸出:計算書,試驗大綱,產(chǎn)品標準等。
f)小組成員根據(jù)設(shè)計輸出文件,提出設(shè)備,設(shè)施、工裝、檢具的配置要求,輸出“設(shè)備設(shè)施的綜合要求”。
g)小組成員針對“分析報告”、“設(shè)計輸出文件”“設(shè)備設(shè)施綜合要求”進行評審,包括完整性、可靠性,提出完善建議,輸出“設(shè)計輸出評審記錄”。
h)由設(shè)計人員針對“設(shè)計輸出文件”進行設(shè)計評審,會議形式,并提出措施建議,輸出“設(shè)計評審及措施記錄”。
i)由設(shè)計人員進行設(shè)計驗證,采用類似設(shè)計對比/變換計算方法對設(shè)計結(jié)果進行驗證,輸出“設(shè)計驗證及措施記錄”。
j)由設(shè)計人員編制樣件控制計劃,明確對設(shè)計樣件進行檢驗與試驗的要求,輸出“樣件控制計劃”。
k)由設(shè)計人員針對樣件控制計劃進行評審,并提出改進建議,輸出“APQPA-8檢查單”。
l)制造設(shè)計樣件,并按“樣件控制計劃”的要求進行各項檢驗與試驗,將結(jié)果與設(shè)計任務(wù)書對比,以驗證設(shè)計正確性,輸出“樣件檢測報告”。
m)由小組成員對設(shè)計各環(huán)節(jié)進行再確認,提出需進行改進的環(huán)節(jié)及要求,輸出:APQP附錄E“小組可行性承諾。”
3、工藝設(shè)計開發(fā)階段
(1)本階段工作目的及任務(wù)
a)將產(chǎn)品設(shè)計所輸出的技術(shù)要求轉(zhuǎn)化為可操作的制造系統(tǒng)。
b)進行工藝設(shè)計,包括加工方法,控制手段,工藝參數(shù)。
c)進行設(shè)計環(huán)節(jié)中的風(fēng)險分析并采取相應(yīng)措施。
d)完成作業(yè)文件的編制。
e)為小批試生產(chǎn)做好準備。
(2)階段輸入:Ⅰ、Ⅱ階段的輸出即為本階段的輸入。
(3)根據(jù)輸入,完成下列工作,并形成相應(yīng)文件:
a)根據(jù)設(shè)計文件,明確產(chǎn)品包裝要求,包括包裝材料,方法、嘜頭等,輸出“包裝規(guī)范”。
b)根據(jù)設(shè)計任務(wù)書,產(chǎn)品保證計劃,設(shè)計文件,對該項目所涉及的質(zhì)量體系進行評審,并提出改進意見,輸出“APQP
A-4檢查單”。
c)根據(jù)設(shè)計文件,設(shè)計任務(wù)書等,進行工藝方案設(shè)計,明確工藝流程圖平面布置圖。輸出“過程流程圖”及“平面布置圖”。
d)對工藝流程圖及平面布置圖進行評審,并提出改進建議,輸出:APQPA-5,A-6檢查單。
e)明確與產(chǎn)品特殊特性及重要特性相關(guān)的工序及工藝因素,為風(fēng)險分析及特殊控制提供依據(jù),確定3.4級特殊特性,輸出“特性矩陣圖”,特性矩陣圖:是特殊特性明細表的延伸。
代號名稱尺寸編號描述公差工序編號
代號-產(chǎn)品代號,名稱-零件名稱,尺寸編號-特殊特性編號
描述-特殊特性名稱,公差-特殊特性技術(shù)要求。
f)針對特性矩陣圖中的工序及過程流程圖中的重要工序進行風(fēng)險分析,并制定相應(yīng)措施,輸出“P-FMEA報告”其結(jié)果在后續(xù)控制計劃中要描述。
g)針對P-FMEA進行評審,提出改進及完善的建議,輸出“APQPA-7檢驗單“。
h)根據(jù)工藝方案、,設(shè)計文件、P-FMEA、特性矩陣圖,明確試生產(chǎn)的要求,規(guī)定專門質(zhì)量保證措施及檢驗要求,為作業(yè)文件的編制提供依據(jù)。輸出“試生產(chǎn)控制計劃”。
i)針對試生產(chǎn)控制進行評審,提出改進及完善的建議。輸出APQPA-8檢驗單“。
j)針對試生產(chǎn)控制計劃,進行設(shè)備,設(shè)施、物流、工裝、檢具的策劃,明確相應(yīng)的配制,輸出“策劃報告”。
k)根據(jù)控制計劃,編制工藝文件,輸出“各工序工藝文件”。
l)根據(jù)試生產(chǎn)控制計劃,編制檢驗文件,輸出“進貨,過程,最終檢驗指導(dǎo)書”。
m)根據(jù)物流策劃報告,配備相應(yīng)設(shè)備、設(shè)施、工裝(設(shè)計及制造)、檢具等,輸出“各類硬件及工裝圖紙”。
n)根據(jù)特殊特性明細表,特性矩陣圖,試生產(chǎn)控制計劃,明確需進行MSA的測量系統(tǒng),為下一步分析提供依據(jù)。輸出“MSA分析計劃”。
o)根據(jù)特性矩陣圖,試生產(chǎn)控制計劃,明確需進行初始過程能力研究的工序,為試生產(chǎn)評價提供依據(jù)。輸出“PPK研究計劃”。
4、產(chǎn)品及過程確認階段
(1)本階段工作目的及任務(wù)
a)進行小批試生產(chǎn),對產(chǎn)品設(shè)計及工藝設(shè)計進行確認。
b)通過試生產(chǎn)形成工裝樣件,向顧客進行生產(chǎn)件批準。
c)完成對測量系統(tǒng)分析及工序能力的研究。
d)完善控制計劃,作業(yè)文件,為批量生產(chǎn)做好準備。
(2)階段輸入:Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ階段的輸出即為本階段的輸入。
(3)根據(jù)輸入,完成下列工作,并形成相應(yīng)文件。
a)根據(jù)控制計劃,作業(yè)文件進行試生產(chǎn),對總體設(shè)計進行綜合評價。要采用與大生產(chǎn)相同的設(shè)備、工裝、環(huán)境、操作者、設(shè)施,生產(chǎn)節(jié)拍進行,生產(chǎn)數(shù)量要符合顧客要求。輸出“試生產(chǎn)評價報告”。
b)根據(jù)PPK研究計劃,進行初始過程能力的研究。能力不足要采取措施。輸出“PPK研究報告”。
c)根據(jù)MSA分析計劃,進行測量系統(tǒng)分析,不合格要采取措施。輸出“MSA分析報告”。
d)據(jù)試生產(chǎn)控制計劃、檢驗指導(dǎo)書,對工裝樣件進行檢驗與試驗,并與設(shè)計任務(wù)書對照,若不滿足要采取措施。輸出“試驗報告”(包括產(chǎn)品及材料)
e)通過試生產(chǎn),進行工藝驗證及工裝驗證,為改進提供依據(jù)。
輸出“工藝驗證記錄及工裝驗證記錄。”
f)根據(jù)試生產(chǎn)評價結(jié)果、工藝驗證、PPK研究資料,編制現(xiàn)生產(chǎn)控制計劃為批量生產(chǎn)做好準備。包括:試生產(chǎn)控制計劃的補充和完善、工藝參數(shù)及方法的調(diào)整,檢驗頻率的變化等。
輸出:現(xiàn)生產(chǎn)控制計劃。
g)針對現(xiàn)生產(chǎn)控制計劃進行評審,提出改進建議。
輸出:APQPA-8檢查單。
h)根據(jù)現(xiàn)生產(chǎn)控制計劃,對工藝文件及檢驗文件進行補充和完善。輸出:完善后的工藝文件及檢驗文件。
i)匯總上述資料,形成PPAP資料,想顧客提交。
J)對全部等劃活動進行總結(jié)認定,主要對控制計劃、作業(yè)文件、初始過程能力,測量系統(tǒng)進行認定。
輸出:APQP附錄“質(zhì)量策劃認定報告”。
5、反饋、評定和糾正措施階段
(1)本階段工作目的及任務(wù)。
a)對策劃各階段進行評定采取相應(yīng)糾正措施。
b)實施改進
c)向顧客提供合格產(chǎn)品,并使其持續(xù)滿意。
(2)本階段輸入:Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ階段的輸出。
(3)本階段輸出:
a)合格產(chǎn)品,b)持續(xù)改進,c)顧客滿意
本階段的工作永無止境。
三、控制計劃的編制。
1、控制計劃的性質(zhì)
(1)APQP的輸出,(2)編制作業(yè)文件的大綱
(3)表明產(chǎn)品重要特性和過程要求,(4)特殊的質(zhì)量計劃
2、控制計劃的編制時機和目的
(1)新
產(chǎn)品開發(fā)時,要編制樣件,試生產(chǎn),現(xiàn)生產(chǎn)控制計劃。
a)產(chǎn)品設(shè)計階段要編制樣件控制計劃,以明確對設(shè)計樣件及相關(guān)材料、外協(xié)件檢驗與試驗要求,要包括必要的加工過程。
b)工藝設(shè)計階段要編制試生產(chǎn)控制計劃,以明確對試生產(chǎn)過程中的檢驗與控制要求。
c)確認階段要編制現(xiàn)生產(chǎn)控制計劃,以明確批生產(chǎn)過程中的檢驗與控制要求。
(2)對于穩(wěn)定生產(chǎn)的產(chǎn)品,要補充編制現(xiàn)生產(chǎn)控制計劃,并覆蓋正常生產(chǎn)所有產(chǎn)品。
3、控制計劃中的欄目解釋
(1)零件/過程編號:工序編號。
(2)過程名稱/操作描述:工序名稱。
(3)生產(chǎn)設(shè)備:該工序所使用的設(shè)備。
(4)產(chǎn)品:該工序所形成的產(chǎn)品質(zhì)量特性名稱。
(5)過程:與產(chǎn)品質(zhì)量有因果關(guān)系的工藝因素。
(6)產(chǎn)品規(guī)范:產(chǎn)品質(zhì)量特性的技術(shù)要求。
(7)過程公差:工藝參數(shù)的技術(shù)要求。
(8)評價測量技術(shù):該工序產(chǎn)品質(zhì)量特性的檢測手段及工藝參數(shù)測量手段。
(9)容量:在一個檢驗時段,抽取的檢驗樣本數(shù)量。 若全數(shù)檢驗,則填100%。
(10)頻率:隔多長時間抽取一個檢驗樣本容量,如:每班、每小時,或GB2828的抽樣方案。若全數(shù)檢驗,則填連續(xù)。
(11)控制方法:控制過程及質(zhì)量特性的具體方法。
a)控制質(zhì)量特性的方法:檢驗、控制圖
b)控制過程的方法:
防錯,監(jiān)視。
(12)反應(yīng)計劃:產(chǎn)品不合格/過程不穩(wěn)定準備采取的措施。
4、控制計劃的編制
(1)樣件控制計劃的編制
a)準備資料:設(shè)計輸出的材料規(guī)范、產(chǎn)品標準及顧客要求,特殊特性明細表。
b)確定進貨檢驗的范圍:包括檢驗對像(原材料,外協(xié)件)檢驗的質(zhì)量特性、技術(shù)要求、檢驗手段。
c)將所確定的進貨檢驗范圍填入“過程名稱”“產(chǎn)品”“產(chǎn)品規(guī)范”“評價測量技術(shù)”相關(guān)欄目。
d)依產(chǎn)品標準和顧客要求,確定成品檢驗的范圍:包括檢驗與試驗的質(zhì)量特性、技術(shù)要求、檢驗手段。
e)將確定的成品檢驗范圍填入:“過程名稱”“產(chǎn)品”“產(chǎn)品規(guī)范”“評價測量技術(shù)”相關(guān)欄目。
f)注意:所有的進貨及成品檢驗項目要完整,不要遺漏。
g)依據(jù)特殊特性明細表,凡涉及特殊特性者,要在“特殊特性分類”欄目中做符號。
h)要包括必要的制造過程。
(2)試生產(chǎn)控制計劃的編制
a)準備資料:過程流程圖,特殊特性明細表,特性矩陣圖,樣件控制計劃,P-FMEA報告,設(shè)計文件,設(shè)計任務(wù)書等。
b)依樣件控制計劃,將進貨檢驗部分內(nèi)容填齊。
c)依據(jù)過程流程圖、P-FMEA報告、設(shè)計文件、設(shè)計任務(wù)書,將各工序的相關(guān)內(nèi)容逐欄填齊。
d)依據(jù)樣件控制計劃,將最終檢驗部分內(nèi)容填齊。
e)依據(jù)特殊特性明細表,特性矩陣圖,在相關(guān)的產(chǎn)品或過程對應(yīng)的“特殊特性分類”欄目做標記。
f)依據(jù)特性矩陣圖,凡涉及特殊特性或重要特性的工序,對于該工序的主要質(zhì)量特性應(yīng)在“控制方法”欄中明確控制圖的使用。
(3)現(xiàn)生產(chǎn)控制計劃的編制。
a)現(xiàn)生產(chǎn)控制計劃是通過試生產(chǎn)后,對試生產(chǎn)控制計劃的補充和完善。
b)現(xiàn)生產(chǎn)控制計劃中的檢驗頻率一般較試生產(chǎn)控制計劃寬。
c)若通過試生產(chǎn),未發(fā)現(xiàn)試生產(chǎn)控制計劃的不足,則現(xiàn)生產(chǎn)控制計劃也可與試
生產(chǎn)計劃一樣。
四、APQP實施過程中需特別注意的問題
1、APQP各環(huán)節(jié)的活動都不是孤立的,必須注意其相互關(guān)系。
2、FMEA的措施結(jié)果必須在后續(xù)的設(shè)計中體現(xiàn)。
a)D-FMEA的措施結(jié)果必須在產(chǎn)品設(shè)計文件中體現(xiàn)。
b)P-FMEA的措施結(jié)果必須在試生產(chǎn),現(xiàn)生產(chǎn)控制計劃中體現(xiàn)。
3、FMEA的三度經(jīng)采取措施后會變化,必須有依據(jù)。
4、三類控制計劃中進貨檢驗及成品檢驗項目要完整
a)進貨檢驗中,必須包括完整的材料、外協(xié)件、外委加工的檢驗。
b)成品檢驗中,必須包括產(chǎn)品標準、設(shè)計任務(wù)書所要求的所有檢驗和性能實驗項目。
5、工藝文件,檢驗文件必須包括現(xiàn)生產(chǎn)控制計劃的所有內(nèi)容,并在此基礎(chǔ)上拓展、完善。
6、特殊特性明細表與特性矩陣圖要相互關(guān)聯(lián),在技術(shù)文件上要標注其符號,涉及的零件、特性、工序、工藝參數(shù)要進行FMEA分析,涉及的測量系統(tǒng)要進行MSA,涉及的工序要進行PPK研究,并采用控制圖控制。
7、產(chǎn)品類別與APQP
a)體系所覆蓋的產(chǎn)品要分成若干類別,確定各類產(chǎn)品中的典型產(chǎn)品。
b)針對典型產(chǎn)品要做完整的APQP(近期未開發(fā)業(yè)要補做)。
c)典型產(chǎn)品的現(xiàn)生產(chǎn)控制計劃、FMEA、特殊特性明細表,特性矩陣圖等4個文件,要做成平臺,以便同類產(chǎn)品共享。
8、穩(wěn)定產(chǎn)品的APQPA處理
a)穩(wěn)定產(chǎn)品要分類,明確該類產(chǎn)品的典型產(chǎn)品,即平臺。
b)穩(wěn)定產(chǎn)品的控制計劃,F(xiàn)MEA,特殊特性明細表、特性矩陣圖借用典型產(chǎn)品的相關(guān)資料。
c)若典型產(chǎn)品的4個文件不能完全覆蓋所有生產(chǎn)的產(chǎn)品,則需針對未覆蓋的產(chǎn)品編制4個文件。
9、各類評審不能僅采用簡單劃√方式,應(yīng)有資料支持。
10、無產(chǎn)品設(shè)計的APQP處理
a)無產(chǎn)品設(shè)計即無APQPⅡ階段,但Ⅱ階段中的某些活動不能缺少。
b)下列Ⅱ階段的工作需移至Ⅲ階段。
(1)特殊特性明細表
(2)變差分析報告
(3)設(shè)備設(shè)施的綜合要求
(4)樣件控制計劃及樣件檢測報告
(5)小組可行性承諾