1、目的
本程序規(guī)定了本公司產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中的職責和方法，用來確定和按規(guī)定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟，促進與所涉及的每一個人的聯(lián)系以確保所要求的步驟按時完成。促進對所需要更改的日期識別，避免晚期更改，以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，更好的引導資源，使顧客滿意。
2、適用范圍
適用于本公司產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中的組織、分析與研究。
3、職責
3.1 管理者代表負責成立產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組，負責小組的組織評審等日常工作管理。
3.2 小組組長負責計劃制訂、實施、跟蹤、評審和總結(jié)。
3.3 各部門委派的代表即小組成員負責相關(guān)工作的實施。
3.4 總經(jīng)理負責計劃和項目的審批。

4、工作程序
4.1 識別本程序運用的時機
⑴ 工藝成熟或其它質(zhì)量體系文件能有效保證產(chǎn)品質(zhì)量時，可不執(zhí)行本程序。
⑵ 對于相似產(chǎn)品或系列產(chǎn)品，建立一個家族性產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃文件夾（APQP）。
⑶ 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃主要用于新產(chǎn)品或過程，在現(xiàn)行產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)發(fā)生顯著變化時，也要考慮進行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃。
4.2 質(zhì)量策劃的時機
產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的時機定在項目或任務執(zhí)行前，在合同情況下，在合同簽訂前開展產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃，并作為質(zhì)量保證文件的一部分參加投標。
4.3 質(zhì)量先期策劃過程
4.3.1 計劃和確定項目
1） 管理者代表負責成立產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃小組，小組成員由生產(chǎn)技術(shù)部、品管部、市場部、采購部等部門代表參加。必要時由供方和顧客代表參加。
2） 小組職責見“新產(chǎn)品開發(fā)小組成員及職責分配表”

3） 市場部將顧客要求及市場反饋的相關(guān)資料（包括訂單、圖樣、樣板、質(zhì)量要求等資料）傳遞到小組中，包括將市場或顧客的限制性要求，如進度，成本，產(chǎn)品定位等提供給開發(fā)小組。并確定顧客目標，主要的銷售點和主要的競爭者，組織進行可行性（包括項目開發(fā)成本、效率、制造、采購、檢驗、運輸?shù)龋┰u估，保留評審的會議記錄。
4） 產(chǎn)品可靠性研究和質(zhì)量目標開發(fā)小組根據(jù)同類產(chǎn)品以往經(jīng)驗及市場反饋的信息，對產(chǎn)品功能、特性進行可靠性研究，確定總體質(zhì)量目標及各工序的質(zhì)量控制目標，保留工作過程的相關(guān)記錄。

5） 設計目標
6） 開發(fā)小組根據(jù)顧客的需要確定產(chǎn)品設計內(nèi)容、質(zhì)量目標、生產(chǎn)效率、成本目標、過程能力和進度等。
初始材料清單
開發(fā)小組確定生產(chǎn)該產(chǎn)品的所需原材料、輔料等清單（包括早期的供方名單），填寫《產(chǎn)品初始材料清單》。
7） 初始流程圖
開發(fā)小組確定需要制作樣板的工藝流程方案，編制《XX 過程流程圖》。
8） 產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單
開發(fā)小組根據(jù)產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)要求及顧客要求識別并確定《產(chǎn)品和過程初始特殊特性清單》。
9） 產(chǎn)品保證計劃
開發(fā)小組在以上工作完成及項目可行的前提下，編制《產(chǎn)品保證計劃》和《新產(chǎn)品開發(fā)進度表》以獲得管理者支持及確保項目在受控狀態(tài)下順利進行。

10）管理者支持
公司最高管理層對開發(fā)小組每項活動給予支持，必需時參加策劃會議，批準相關(guān)會議討論結(jié)果。
a) 批準新產(chǎn)品試制開發(fā)項目的立項報告和所需試制經(jīng)費；
b) 對開發(fā)小組每一階段的工作結(jié)果和進度情況進行監(jiān)控；
c) 必要時授予開發(fā)小組有臨時發(fā)布強制性工作要求的權(quán)力，各有關(guān)部門，有關(guān)人員必須執(zhí)行。
4.3.2 產(chǎn)品設計和開發(fā)
1）設計失效模式和后果分析（DFMEA）
產(chǎn)品設計小組在產(chǎn)品設計前根據(jù)以往經(jīng)驗進行設計潛在失效模式及后果分析，將分析結(jié)果記載到《設計失效模式及后果分析表》中，并根據(jù)《設計FMEA 檢查清單》及顧客要求等對其進行評審。
2）設計輸出及評審
產(chǎn)品設計小組進行產(chǎn)品設計，設計輸出包括：
產(chǎn)品圖
壓縮機零部件明細表
材料標準
工藝文件
樣件控制計劃

設計潛在失效模式及后果分析
生產(chǎn)率、過程能力和成本目標
特殊特性清單等，
項目主管對設計方案及設計結(jié)果進行審核，適當時，多功能小組參與評審。

3）設計驗證
產(chǎn)品設計小組完成產(chǎn)品圖樣(試制)、工程規(guī)范和材料規(guī)范設計，通過樣件試作及產(chǎn)品檢驗和性能試驗等方式對產(chǎn)品設計進行驗證。設計驗證的對象主要包括以下方面：材料、性能、壽命、尺寸、環(huán)境、外觀。
4）圖樣和規(guī)范的更改
當需要更改圖樣和規(guī)范時，項目責任組以開發(fā)小組的名義，用書面文件方式將變更通知有關(guān)部門，并注明推行時間，填寫圖樣及文件更改通知單或技術(shù)通知單。
5）新設備、工具和設施
項目責任組確定該產(chǎn)品生產(chǎn)時是否需增加新設備、工具和設施，若需要，對它進行具體規(guī)定，并按APQP手冊A-3《新設備工裝和試驗設備檢查清單》進行評估。
6）產(chǎn)品和過程特殊特性
項目責任組按顧客的要求、相關(guān)法規(guī)（包括安全、環(huán)境等方面）及本公司的過程控制現(xiàn)狀，對產(chǎn)品和過程的特殊特性進行識別和確定，并以特殊標識方法標識到公司的控制計劃、作業(yè)指導書、產(chǎn)品圖樣、檢驗規(guī)范、流程圖、FMEA 等文件中去，將《產(chǎn)品和過程特殊特性表》形成文件。

7）量具/測試設備要求
項目責任組根據(jù)該產(chǎn)品的生產(chǎn)需要，編制《量具/試驗設備檢查清單》，并確認是否需要新增一些量具和試驗設備，并列入進度表中以便監(jiān)測進度，保證滿足所要求的進度。
8）樣板制作
生產(chǎn)部按要求安排制作樣板，要盡可能采用正式生產(chǎn)的工裝、設備、環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者）和設施，項目責任組人員應跟蹤樣板制作的全過程，并做好《新產(chǎn)品開發(fā)（樣板制作）XX 工序生產(chǎn)工藝原始記錄》，做好產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作，填寫《樣板檢驗和確認記錄表》和《試驗報告》。
9）小組可行性承諾和管理者支持
項目責任組要對設計的可行性作出評估，對《小組可行性承諾表》中提及的內(nèi)容進行確認，并提交公司最高管理層批準。
4.3.3 過程設計和開發(fā)
1） 包裝標準
生產(chǎn)技術(shù)部根據(jù)顧客的要求制訂包裝規(guī)范，若顧客對包裝未明確要求，也應根據(jù)產(chǎn)品的特性設計包裝規(guī)范，以確保產(chǎn)品在運輸，使用時完好無損。

2） 產(chǎn)品過程質(zhì)量體系評審
項目責任組在上述工作的基礎(chǔ)上對照APQP 手冊A-4《產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查表》進行評估。
3） 過程流程圖
項目責任組制訂《產(chǎn)品過程流程圖》，從人，機，料，法，環(huán)等五個方面入手，系統(tǒng)分析總的過程變化原因的影響，并用APQP 手冊A-6《過程流程圖檢查表》來進行評估。

4） 場地平面布置圖
項目責任組成員對新產(chǎn)品生產(chǎn)的工藝過程的現(xiàn)場布置進行策劃，畫出“車間平面布置圖”，明確規(guī)定檢測點，在制品暫存區(qū)，維修和不良品的貯存區(qū)及物流方向，并按《車間平面布置圖檢查表》進行評價其有效性及效率。
5） 特性矩陣圖
項目責任組需運用《特性矩陣圖》來表達參數(shù)與制造工序之間的關(guān)系，以確保能有效控制工序過程。
6） 過程失效模式與潛在失效后果
項目責任組必須建立或確認是否修改PFMEA，以便預防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題，如果發(fā)現(xiàn)新的失效模式，則須對PFMEA 進行評審和更新《潛在的失效模式脫及后果分析》表。PFMEA 完成后應按APQP 手冊A-7《過程FMEA 檢查表》進行評估。
7） 試生產(chǎn)控制計劃
項目責任組對樣件研制后批量生產(chǎn)前編制《試生產(chǎn)控制計劃》。完成本計劃后需按照APQP 手冊A-8《控制計劃檢查清單》評估。

7） 試生產(chǎn)控制計劃
項目責任組對樣件研制后批量生產(chǎn)前編制《試生產(chǎn)控制計劃》。完成本計劃后需按照APQP 手冊A-8《控制計劃檢查清單》評估。
8） 作業(yè)指導書
項目責任組應確保直接操作人員生產(chǎn)該產(chǎn)品時有足夠詳細的可理解的作業(yè)指導書。
9） 測量系統(tǒng)的分析計劃
項目責任組會同品管部根據(jù)《試生產(chǎn)控制計劃》中提到的測量系統(tǒng)，制訂相應的《測量系統(tǒng)分析計劃》，包括保證量具的準確度、重復性、再現(xiàn)性等和備用量具的相關(guān)性的職責。
10） 初始能力研究計劃
項目責任組應制定《初始過程能力研究計劃》，并在《試生產(chǎn)控制計劃》中標注。
11）管理者支持
公司最高管理層應參與或委托代表參與新產(chǎn)品試制開發(fā)領(lǐng)導小組在過程設計開發(fā)中的有關(guān)活動。
4.4 產(chǎn)品和過程確認

1） 試生產(chǎn)
⑴ 根據(jù)顧客要求，生產(chǎn)部編制“試生產(chǎn)計劃”，每次試生產(chǎn)的最小數(shù)量按試制項目而定或征求顧客意見。
試生產(chǎn)時，必須采用正式生產(chǎn)的工裝，設備，環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者），設施和循環(huán)時間。對制造過程的有效性的確認，從試生產(chǎn)開始，項目責任組人員應跟蹤試生產(chǎn)全過程，有關(guān)廠長或指定一位管理人員具體負責試生產(chǎn)工作的現(xiàn)場實施，按要求事項做好《新產(chǎn)品開發(fā)（試生產(chǎn)）XX 工序生產(chǎn)工藝原始記錄》，以及產(chǎn)品質(zhì)量的自檢工作。
試生產(chǎn)的產(chǎn)品用來進行如下研究：
（a）初始過程能力研究
(b) 測量系統(tǒng)評價

(c) 最終可行性
(d) 生產(chǎn)確認試驗
(e) 生產(chǎn)件批準
(f) 包裝評價
(g) 質(zhì)量策劃認定
2） 初始過程能力研究
生產(chǎn)技術(shù)部對試生產(chǎn)的產(chǎn)品按控制計劃中涉及特殊特性項目，根據(jù)品管部的檢測結(jié)果作成《直方圖研究報告》，計算Ppk/Cpk 值，以評價試生產(chǎn)過程是否滿足過程能力目標要求。
3） 測量系統(tǒng)評價
品管部通過《量具重復性和再現(xiàn)性分析報告》、《量具穩(wěn)定性分析報告》、《量具偏倚性報告》、《量具線性分析報告》等，進行測量系統(tǒng)分析，以確定所使用的量具和測量儀器是否滿足目標要求。
4） 生產(chǎn)確認試驗
品管部通過相應的試驗確認試生產(chǎn)出來的產(chǎn)品是否滿足設計輸入或有關(guān)文件要求，并填寫《試驗報告》。
5） 生產(chǎn)件批準PPAP

項目責任組應按PPAP 程序要求，準備PPAP 資料，并通過市場部按顧客的規(guī)定提交等級，提交所指定資料如《產(chǎn)品提交保證書》等，詳細情況參見PPAP 程序。
6） 包裝評價（顧客指定時）
生產(chǎn)技術(shù)部、品管部確認在正常運輸情況下?lián)p傷和不利環(huán)境下的保護試驗，并記錄到《產(chǎn)品包裝評價表》。
7） 生產(chǎn)控制計劃
生產(chǎn)技術(shù)部組織項目責任組成員評審、確定，包括更新《生產(chǎn)控制計劃》，完成后按APQP 手冊A-8《控制計劃檢查清單》評估。
8） 質(zhì)量策劃認定和管理支持
開發(fā)小組總結(jié)并記錄到《產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認定報告》，公司最高管理層需要支持開發(fā)小組在本公司首次產(chǎn)品出貨之前進行以下項目的評估認定。
——認定控制計劃（認定所有的操作者具體有可使用的控制計劃。）
——作業(yè)指導書（驗證文件包括了控制計劃中對應的所有特殊特性；表達了所有的PFMEA 的建議，指導書流程圖與控制計劃進行比較）。
——量具和試驗設備（按計劃的量具的R&R 或小樣法和運用正確方法進行驗證）。

4.5 反饋、評定和糾正措施
1） 減少變差
品管部應采用控制圖或其它統(tǒng)計技術(shù)來識別過程變差，會同其它有關(guān)部門分析原因和糾正措施以減少變差。

2） 顧客滿意
市場部、品管部通過與內(nèi)外顧客的溝通，使公司與顧客都得到提高并通過合作進行必要的改善達到雙方的滿意。
3） 本公司與顧客不斷合作以解決問題并作不斷改善，以達到100%及時交付。
4） PPAP 批準后，如有任何之工程更改，都須做到：
——顧客批準（市場部負責）
——準備相關(guān)提交的PPAP 資料（生產(chǎn)技術(shù)部或相關(guān)部門負責）。
——記錄更改生效日期（生產(chǎn)部負責），具體情況以PPAP 程序規(guī)定為準。
品管部應監(jiān)督相關(guān)部門并提交月報及資料，以便反映PPAP 規(guī)定的能力或性能表現(xiàn)。
5） 術(shù)語解釋
質(zhì)量策劃：是指一種確定生產(chǎn)某具體系列產(chǎn)品（如零件、材料等）所用方法的過程（如測量和試驗）。與缺陷探測大不相同，質(zhì)量策劃包括防錯和持續(xù)改進的思想。

5.1 控制計劃：是指產(chǎn)品質(zhì)量計劃內(nèi)的一部分。它是以預防為主的管理工具，涉及到產(chǎn)品設計、過程設計以及必要的軟件設計。
5.2 生產(chǎn)、試生產(chǎn)：是指使用所有正式生產(chǎn)工裝、過程、裝置、環(huán)境、設施和周期來生產(chǎn)產(chǎn)品。
5.3 特殊特性：是指由顧客指定的產(chǎn)品和過程特性，包括政府法規(guī)和安全特性，和/或由供方通過產(chǎn)品和過程的了解選出的特性。
5.4 特性矩陣圖：是指為表示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。
5.5 失效模式分析：是指用來分析當前和以往過程的失效模式數(shù)據(jù)，以防止這些失效模式將來再發(fā)生的正式的結(jié)構(gòu)程序。
過程失效模式及后果分析：是指負責工藝的工程師為確保盡最大可能考慮并記錄潛在的失效模式和相關(guān)的原因/機理而使用的分析技術(shù)。
5.6 小組可行性承諾：是指由產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組對所做的設計能以可接受的成本，按時以足夠的數(shù)量制造、裝配、試驗、包裝和裝運的承諾。
5.7 設計失效模式及后果分析：是指負責設計的工程師用來盡最大可能確保潛在失效模式和相關(guān)的原因/機理考慮并記錄的分析記錄。

5.10 錯誤預防：是指一種減小錯誤的技術(shù)，作為控制重復性任務和行為的預防性技術(shù)。
6. 相關(guān)文件
6.1 《生產(chǎn)件批準控制程序》
6.2 《潛在失效模式及后果分析控制程序》
6.3 《文件控制程序》
6.4 《特性矩陣圖》

6.5 《過程流程圖》
6.6 《控制計劃》
7. 質(zhì)量記錄
APQP 資料夾（目錄）