質(zhì)量手冊的內(nèi)容
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質(zhì)量手冊是一個(gè)公司質(zhì)量體系的基礎(chǔ)。它應(yīng)就其所依據(jù)執(zhí)行的 ISO標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系要求提供指南。除手冊標(biāo)題、引用編號(hào)、范圍和目的等結(jié)構(gòu)部分外，它應(yīng)包括所有關(guān)有單位用于質(zhì)量保證的指令和主要程序。手冊應(yīng)包括以下幾方面。
1.質(zhì)量方針和目標(biāo)
第一章必須明確規(guī)定公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)。這將作為確定全公司與質(zhì)量有關(guān)的所有活動(dòng)和方法的依據(jù)。
2.組織
一個(gè)正式的組織結(jié)構(gòu)是描述權(quán)力和責(zé)任的支架。由于質(zhì)量活動(dòng)廣泛分布于公司各處，因而質(zhì)量手冊應(yīng)首先描述公司廣泛的組織結(jié)構(gòu)。它還應(yīng)提供質(zhì)量保證部門的詳細(xì)組織結(jié)構(gòu)以及代表各類質(zhì)量保證功能的其它部門的結(jié)構(gòu)，展現(xiàn)公司所實(shí)施的質(zhì)量保證活動(dòng)及其與最高管理者連接關(guān)系一個(gè)完整的圖象。
3.設(shè)計(jì)和開發(fā)
這一章應(yīng)包括從產(chǎn)品構(gòu)思到設(shè)計(jì)終止的各項(xiàng)活動(dòng)。其內(nèi)容如下：
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研究現(xiàn)行市場的產(chǎn)品，以及消費(fèi)者要求和嗜好。
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消費(fèi)者關(guān)于現(xiàn)行產(chǎn)品投訴的分析。
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規(guī)范的設(shè)計(jì)方法。
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設(shè)計(jì)中編入的標(biāo)準(zhǔn)化元器件和材料。
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原型樣機(jī)的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和現(xiàn)場試驗(yàn)。
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需要的安全、可靠性和價(jià)值分析。
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用于設(shè)計(jì)、制圖、工藝分析的標(biāo)準(zhǔn)化格式。
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建立外觀檢查的公差和標(biāo)準(zhǔn)。
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設(shè)計(jì)和控制文件的更改程序。
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設(shè)計(jì)評(píng)審程序。
4.工藝過程
這是保證符合質(zhì)量要求最關(guān)鍵性的一項(xiàng)條款。所以質(zhì)量手冊應(yīng)對下列活動(dòng)提供詳細(xì)指導(dǎo)：
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實(shí)施工序能力研究，使工藝設(shè)計(jì)者能最佳使用現(xiàn)行設(shè)備和機(jī)械。
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就適用的材料、元器件和組件開發(fā)工藝計(jì)劃，為操作人員提供詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)書。
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規(guī)劃工藝控制和檢驗(yàn)周期的檢查。
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特殊工卡器具、檢查和測試設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造或采購。
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示范生產(chǎn)過程的組織和依據(jù)對示范過程的分析調(diào)整工藝計(jì)劃。
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工藝文件更改程序。
5. 采購控制
最終產(chǎn)品的質(zhì)量依賴于從各種途徑購進(jìn)的材料和元器件的質(zhì)量。本章應(yīng)專門規(guī)定保證采購產(chǎn)品質(zhì)量的程序，它包括下列內(nèi)容：
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供應(yīng)商的選擇。
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將所有質(zhì)量要求納入采購定單中。
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對供應(yīng)商工作質(zhì)量的監(jiān)督。
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進(jìn)廠原材料的檢查和驗(yàn)證。
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缺陷報(bào)告和解決與供應(yīng)商質(zhì)量糾紛的程序。
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從產(chǎn)品質(zhì)量的觀點(diǎn)對交付期履行情況進(jìn)行復(fù)審和評(píng)估。
6. 生產(chǎn)控制
本章應(yīng)涉及工藝計(jì)劃和指導(dǎo)書的有效實(shí)施，包括下列方面：
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工藝監(jiān)督和檢查。
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在各重要階段對產(chǎn)品的檢驗(yàn)。
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工藝控制和工藝改進(jìn)數(shù)據(jù)的反饋。
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生產(chǎn)用機(jī)械、工具和檢驗(yàn)設(shè)備的維護(hù)和校準(zhǔn)。
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計(jì)量儀器。
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材料和產(chǎn)品的可追蹤性。
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缺陷的調(diào)查和糾正措施的程序。
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不合格產(chǎn)品的復(fù)審和控制。
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關(guān)于材料搬運(yùn)、貯存和包裝的正式作業(yè)書。
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外運(yùn)產(chǎn)品的最終檢驗(yàn)和質(zhì)量記錄的保存。
7. 客戶反饋
對產(chǎn)品質(zhì)量的最終論證是用戶對其性能的評(píng)價(jià)由于信息的缺乏或消費(fèi)者的不恰當(dāng)使用可能影響產(chǎn)品的性能。手冊應(yīng)為市場營銷和服務(wù)人員提供適宜的信息。它應(yīng)包括下列內(nèi)容：
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各類訂單中客戶的所有要求。
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訂單和合同的復(fù)審程序。為保證滿足客戶要求，在接受訂單之前申明所有的看法。
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產(chǎn)品的運(yùn)輸和搬運(yùn)。
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需要時(shí)產(chǎn)品的安裝和功能檢驗(yàn)。
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聽取客戶意見和程序。
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用戶意見反饋。
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為采取糾正措施對缺陷和反饋數(shù)據(jù)的分析。
8.質(zhì)量審核和評(píng)審
質(zhì)量體系的持久實(shí)施需要正確徹底的監(jiān)督管理。本章應(yīng)包括：
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對產(chǎn)品和工藝進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核的程序。
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對整個(gè)質(zhì)量體系的管理評(píng)審。
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為滿足合同要求而進(jìn)行內(nèi)部審核的程序。
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對不同審核結(jié)果的跟蹤措施。
9.培訓(xùn)和調(diào)動(dòng)積極性
一個(gè)質(zhì)量體系的貫徹成功與否，人是最重要的因素。質(zhì)量手冊應(yīng)清楚地規(guī)定在公司內(nèi)，以及在其他學(xué)院和單位進(jìn)行有組織培訓(xùn)計(jì)劃的程序。
10.質(zhì)量計(jì)劃
質(zhì)量計(jì)劃有助于質(zhì)量體系的實(shí)施。它的各項(xiàng)活動(dòng)必須在不同層次予以開展。它為監(jiān)督管理這些活動(dòng)提供了一個(gè)體系。每個(gè)產(chǎn)品或每項(xiàng)合同規(guī)定的工作要求有它自己的質(zhì)量計(jì)劃，它應(yīng)規(guī)定：
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應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)。
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在該項(xiàng)目不同的階段的責(zé)任和權(quán)限應(yīng)專門配置。
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采用的專門程序、方法和作業(yè)指導(dǎo)書。
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在相應(yīng)階段，如設(shè)計(jì)、開發(fā)，進(jìn)行適宜的檢驗(yàn)、檢查、審查和審核應(yīng)有計(jì)劃。
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在項(xiàng)目進(jìn)行時(shí)對質(zhì)量計(jì)劃進(jìn)行更改的方法。
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需要滿足各目標(biāo)的其他措施。
為對所涉及的活動(dòng)提供明確的概念，質(zhì)量計(jì)劃還應(yīng)包括表明從材料輸入直到包裝、發(fā)運(yùn)甚至必要時(shí)的安裝依次的運(yùn)作或驗(yàn)證活動(dòng)的流程圖，并就流程圖中每項(xiàng)驗(yàn)證計(jì)劃，提供一個(gè)以作業(yè)單為參考依據(jù)，指明檢查特性或參數(shù)的工作計(jì)劃單。
11. 程序支持
—個(gè)質(zhì)量體系文件的另一層是程序。反映最終產(chǎn)品質(zhì)量的活動(dòng)中涉及的所有部門或功能團(tuán)組，通常按其已建立的準(zhǔn)則或傳統(tǒng)習(xí)慣來完成某項(xiàng)任務(wù)。這些活動(dòng)各具特點(diǎn)，范圍廣泛。從接受和確認(rèn)客戶訂單，到驗(yàn)證采購材料，修改制造文件或頒發(fā)工具。每一類型的標(biāo)準(zhǔn)程序應(yīng)形成文件放在各有關(guān)部門程序手冊中。
標(biāo)準(zhǔn)的授權(quán)程序有助于建立責(zé)任意識(shí)和促進(jìn)監(jiān)督管理及審核。各有關(guān)部門和團(tuán)組有責(zé)任按照 IS09000標(biāo)準(zhǔn)不同要素制備、批準(zhǔn)和頒布程序手冊。當(dāng)質(zhì)量體系的要素在幾個(gè)團(tuán)組實(shí)施時(shí)，應(yīng)特別指定一個(gè)團(tuán)組負(fù)責(zé)程序手冊，該手冊必須在所有有關(guān)團(tuán)組共同參與下制備和評(píng)審。
12.作業(yè)指導(dǎo)書
作業(yè)指導(dǎo)書是執(zhí)行各類工作的專門指令。它應(yīng)充分、詳細(xì)、朋確地規(guī)定所執(zhí)行的工作和所要求的質(zhì)量等級(jí)。作業(yè)指導(dǎo)書是用于特殊加工和按制造文件規(guī)定的方法完成工作的基本文件。該指導(dǎo)書應(yīng)使用最低層操作員易于理解的語言撰寫。在工人和操作員目不識(shí)丁的情況下，應(yīng)向他們講解這些指導(dǎo)書并使他們?nèi)胬斫狻?/p>