什么是ISO9000質(zhì)量管理？
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ISO9000ISO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織)和 IAF (國(guó)際認(rèn)可論壇)于2008年8月20日發(fā)布聯(lián)合公報(bào),一致同意平穩(wěn)轉(zhuǎn)換全球應(yīng)用最廣的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),實(shí)施ISO9001:2008認(rèn)證。
ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)世界上170個(gè)國(guó)家大約100萬個(gè)通過ISO9001認(rèn)證的組織的8年實(shí)踐,更清晰、明確地表達(dá)ISO9001:2000的要求,并增強(qiáng)與ISO14001:2004的兼容性。
目前,2008 版 ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃于 2008 年底發(fā)布 GB/T 19001-2008《質(zhì)量管理體系要求》。ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布1年后,所有經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)所發(fā)放的認(rèn)證證書均為ISO9001:2008認(rèn)證證書;為貫徹實(shí)施ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的需要,幫助企業(yè)進(jìn)行國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換工作特舉辦此次管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)班。內(nèi)審員全稱叫內(nèi)部質(zhì)量體系審核員,通常由既精通ISO9001:2008國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)又熟悉本企業(yè)管理狀況的人員擔(dān)任。按照ISO9001:2008新標(biāo)準(zhǔn)的要求,凡是推行ISO9001:2008新標(biāo)準(zhǔn)的組織每年至少需進(jìn)行一次內(nèi)部質(zhì)量審核,所以,凡是推行ISO9001:2008的組織,通常都需要培養(yǎng)一批內(nèi)審員。內(nèi)審員可以由各部門人員兼職擔(dān)任,因此內(nèi)審員在一個(gè)組織內(nèi)對(duì)質(zhì)量體系的正常運(yùn)行和改進(jìn)起著重要的作用。
第一部分 ISO9000質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識(shí)
一、 什么叫ISO質(zhì)量管理?
ISO質(zhì)量管理是一個(gè)組織的英語簡(jiǎn)稱。其全稱是International Standards Organization,翻譯成中文就是"國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織"。又稱"經(jīng)濟(jì)聯(lián)合國(guó)"(現(xiàn)有成員國(guó)150多個(gè))。
ISO為一非政府的國(guó)際科技組織,是世界上最大的、最具權(quán)威的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制訂、修訂組織。它成立于1947年2月23日。ISO的最高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的"全體大會(huì)",其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央
秘書處,設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。
ISO 宣稱它的宗旨是"發(fā)展國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)在全球的一致性,促進(jìn)
國(guó)際貿(mào)易與科學(xué)技術(shù)的合作。"
二、什么叫ISO9000質(zhì)量管理?
ISO標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)委員會(huì)(TECHNICAL COMMITTEES簡(jiǎn)稱TC)制訂。ISO共有200多個(gè)技術(shù)委員會(huì),2200多個(gè)分技術(shù)委員會(huì)(簡(jiǎn)稱SC)。
ISO9000質(zhì)量管理是指質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),它不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。ISO9000是由TC176(TC176指質(zhì)量管理thldl.org.cn體系技術(shù)委員會(huì))制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000是ISO發(fā)布之12000多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。
三、什么叫ISO9000質(zhì)量管理認(rèn)證 ?
"認(rèn)證"一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動(dòng)。1986中對(duì)"認(rèn)證"的定義是:"由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動(dòng)。"
舉例來說,對(duì)第一方(供方或賣方)提供的產(chǎn)品或服務(wù),第二方(需方或買方)無法判定其品質(zhì)是否合格,而由第三方來判定。第三方既要對(duì)第一方負(fù)責(zé),又要對(duì)第二方負(fù)責(zé),不偏不倚,出具的證明要能獲得雙方的信任,這樣的活動(dòng)就叫做"認(rèn)證"。
這就是說,第三方的認(rèn)證活動(dòng)必須公開、公正、公平,才能有效。這就要求第三方必須有絕對(duì)的權(quán)力和威信,必須獨(dú)立于第一方和第二方之外,必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟(jì)上的利益關(guān)系,或者有同等的利害關(guān)系,或者有維護(hù)雙方權(quán)益的義務(wù)和責(zé)任,才能獲得雙方的充分信任。
四、ISO9000ISO9000質(zhì)量管理的由來
ISO9000是由西方的品質(zhì)保證活動(dòng)發(fā)展起來的。二戰(zhàn)期間,因戰(zhàn)爭(zhēng)擴(kuò)大所需武器需求量急劇膨脹,美國(guó)軍火商因當(dāng)時(shí)的武器制造工廠規(guī)模、技術(shù)、人員的限制未能滿足"一切為了戰(zhàn)爭(zhēng)"。美國(guó)國(guó)防部為此面臨千方百計(jì)擴(kuò)大武器生產(chǎn)量,同時(shí)又要保證質(zhì)量的現(xiàn)實(shí)問題。分析當(dāng)時(shí)企業(yè):大多數(shù)管理是NO。1,即工頭憑借經(jīng)驗(yàn)管理,指揮生產(chǎn),技術(shù)全在腦袋里面,而一個(gè)NO。1管理的人數(shù)很有限,產(chǎn)量當(dāng)然有限,與戰(zhàn)爭(zhēng)需求量相距很遠(yuǎn)。于是,國(guó)防部組織大型企業(yè)的技術(shù)人員編寫技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件,開設(shè)培訓(xùn)班,對(duì)來自其它相關(guān)原機(jī)械工廠的員工(如五金、工具、鑄造工廠)進(jìn)行大量訓(xùn)練,使其能在很短的時(shí)間內(nèi)學(xué)會(huì)識(shí)別工藝圖及工藝規(guī)則,掌握武器制造所需關(guān)鍵技術(shù),從而將"專用技術(shù)"迅速"復(fù)制"到其它機(jī)械工廠,從而奇跡般地有效解決了戰(zhàn)爭(zhēng)難題。戰(zhàn)后,國(guó)防部將該寶貴的"工藝文件化"經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)、豐富,編制更周詳?shù)臉?biāo)準(zhǔn)在全國(guó)工廠推廣應(yīng)用,并同樣取得了滿意效果。當(dāng)時(shí)美國(guó)盛行文件風(fēng),后來,美國(guó)軍工企業(yè)的這個(gè)經(jīng)驗(yàn)很快被其他工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家軍工部門所采用,并逐步推廣到民用工業(yè),在西方各國(guó)蓬勃發(fā)展起來。
隨著上述品質(zhì)保證活動(dòng)的迅速發(fā)展,各國(guó)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在進(jìn)行產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證的時(shí)候,逐漸增加了對(duì)企業(yè)的品質(zhì)保證體系進(jìn)行審核的內(nèi)容,進(jìn)一步推動(dòng)了品質(zhì)保證活動(dòng)的發(fā)展。到了20世紀(jì)70年代后期,英國(guó)一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)BSI(英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì))首先開展了單獨(dú)的品質(zhì)保證體系的認(rèn)證業(yè)務(wù),使品質(zhì)保證活動(dòng)由第二方審核發(fā)展到第三方認(rèn)證,受到了各方面的歡迎,更加推動(dòng)了品質(zhì)保證活動(dòng)的迅速發(fā)展。
通過三年的實(shí)踐,BSI認(rèn)為,這種品質(zhì)保證體系的認(rèn)證適應(yīng)面廣,靈活性大,有向國(guó)際社會(huì)推廣的價(jià)值。于是,在1979年向ISO提交了一項(xiàng)建議。ISO根據(jù)BSI的建議,當(dāng)年即決定在ISO的認(rèn)證委員會(huì)的"品質(zhì)保證工作組"的基礎(chǔ)上成立"品質(zhì)保證委員會(huì)"。1980年,ISO正式批準(zhǔn)成立了"品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)"(即TC176)著手這一工作,從而導(dǎo)致了"ISO9000族"標(biāo)準(zhǔn)的誕生,健全了單獨(dú)的品質(zhì)體系認(rèn)證的制度,一方面擴(kuò)大了原有品質(zhì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍,另一方面又導(dǎo)致了一大批新的專門的品質(zhì)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的誕生。
自從1987年ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)問世以來,為了加強(qiáng)品質(zhì)管理,適應(yīng)品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)的需要,企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部建立品質(zhì)管
第二部分 推行ISO9000ISO9000質(zhì)量管理的好處
一般說來,好處分內(nèi)外部:內(nèi)部可強(qiáng)化管理,提高人員素質(zhì)和企業(yè)文化;外部提升企業(yè)形象和市場(chǎng)份額。具體內(nèi)容如下:
一、強(qiáng)化ISO9000質(zhì)量管理,提高企業(yè)效益;增強(qiáng)客戶信心,擴(kuò)大市場(chǎng)份額
負(fù)責(zé)ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu),對(duì)企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴(yán)格的。這樣,對(duì)于企業(yè)內(nèi)部來說,可按照經(jīng)過嚴(yán)格審核的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理,真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求,極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率,迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。對(duì)于企業(yè)外部來說,當(dāng)顧客得知供方按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理,拿到了ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書,并且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督,就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品或服務(wù),從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同,擴(kuò)大了企業(yè)的市場(chǎng)占有率。可以說,在這兩方面都收到了立竿見影的功效。
二、ISO9000質(zhì)量管理獲得了國(guó)際貿(mào)易綠卡——"通行證",消除了國(guó)際貿(mào)易壁壘
許多國(guó)家為了保護(hù)自身的利益,設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘,包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘,技術(shù)壁壘中,又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的壁壘。特別是,在"世界貿(mào)易組織"內(nèi),各成員國(guó)之間相互排除了關(guān)稅壁壘,只能設(shè)置技術(shù)壁壘,所以,獲得認(rèn)證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。我國(guó)"入世"以后,失去了區(qū)分國(guó)內(nèi)貿(mào)易和國(guó)際貿(mào)易的嚴(yán)格界限,所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘,應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視,及早防范。
三、ISO9000質(zhì)量管理節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用
在現(xiàn)代貿(mào)易實(shí)踐中,第二方審核早就成為慣例,又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端:一個(gè)組織通常要為許多顧客供貨,第二方審核無疑會(huì)給組織帶來沉重的負(fù)擔(dān);另一方面,顧客也需支付相當(dāng)?shù)馁M(fèi)用,同時(shí)還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗(yàn)和水平問題,否則,花了費(fèi)用也達(dá)不到預(yù)期的目的。唯有ISO9000認(rèn)證可以排除這樣的弊端。因?yàn)樽鳛榈谝环缴暾?qǐng)了第三方的ISO9000認(rèn)證并獲得了認(rèn)證證書以后,眾多第二方就不必要再對(duì)第一方進(jìn)行審核,這樣,不管是對(duì)第一方還是對(duì)第二方都可以節(jié)省很多精力或費(fèi)用。還有,如果企業(yè)在獲得了ISO9000認(rèn)證之后,再申請(qǐng)UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證,還可以免除認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證的開支。
四、ISO9000質(zhì)量管理在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地
國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的手段主要是價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)。由于低價(jià)銷售的方法不僅使利潤(rùn)銳減,如果構(gòu)成傾銷,還會(huì)受到貿(mào)易制裁,所以,價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的手段越來越不可取。20世紀(jì)70年代以來,品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)已成為國(guó)際貿(mào)易競(jìng)爭(zhēng)的主要手段,不少國(guó)家把提高進(jìn)口商品的品質(zhì)要求作為限入獎(jiǎng)出的貿(mào)易保護(hù)主義的重要措施。實(shí)行ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)管理,可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì),使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地。
五、ISO9000質(zhì)量管理有利于國(guó)際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流
按照國(guó)際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例,合作雙方必須在產(chǎn)品(包括服務(wù))品質(zhì)方面有共同的語言、統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和共守的規(guī)范,方能進(jìn)行合作與交流。ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證正好提供了這樣的信任,有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議。
六、強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部管理,穩(wěn)定經(jīng)營(yíng)運(yùn)作,減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動(dòng)。
七、提高企業(yè)形象。
第三部分、ISO9000ISO9000質(zhì)量管理:2000內(nèi)容簡(jiǎn)介
一、ISO9000ISO9000質(zhì)量管理:2000八大質(zhì)量管理原則
ISO9000:2000八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是ISO/TC176在總結(jié)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),并吸納了國(guó)際上最受尊敬的一批質(zhì)量管理專家的意見,用高度概括、易于理解的語言所表達(dá)的質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律,成為質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。它是組織的領(lǐng)導(dǎo)者有效的實(shí)施質(zhì)量管理工作必須遵循的原則。
1．以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
組織依賴于顧客,因此組織應(yīng)該理解顧客當(dāng)前的和未來的需求,從而滿足顧客要求并超越其期望。《①客戶永遠(yuǎn)是對(duì)的;②如果客戶不對(duì),則執(zhí)行①》。
2． 領(lǐng)導(dǎo)作用
領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨、方向、和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來,并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。80%質(zhì)量問題與管理有關(guān),20%與員工有關(guān)。
3． 全員參與
各級(jí)員工是組織的生存和發(fā)展之本,只有他們的充分參與,才能使其才能給組織帶來最佳效益。崗位職責(zé)包括了全員(從總經(jīng)理到基層員工)。
4． 過程方法
將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過程進(jìn)行管理,可以更高效地取得預(yù)期結(jié)果。
流程圖方法。
5． 管理的系統(tǒng)方法
ISO9000針對(duì)設(shè)定的目標(biāo),識(shí)別、理解并管理一個(gè)由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成的體系,有助于提高組織的有效性和效率。木水桶的圍板原理。
6．持續(xù)改進(jìn)
是組織的一個(gè)永恒發(fā)展的目標(biāo)。PDCA循環(huán)。
7． 基于事實(shí)的決策方法:
針對(duì)數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎(chǔ)。用數(shù)據(jù)和事實(shí)說話。
8． 互利的供方關(guān)系
通過互利的關(guān)系,增強(qiáng)組織及其供方創(chuàng)造價(jià)值的能力。麥當(dāng)勞管理方式。
二、 ISO9001ISO9000質(zhì)量管理:2000要求
1 。 范圍
1． 1總則
1． 2應(yīng)用
2． 引用標(biāo)準(zhǔn)
3． 術(shù)語和定義
4． 質(zhì)量管理體系
4．1總要求
4．2文件要求
5． 管理職責(zé)
5．1管理承諾
5．2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
5．3質(zhì)量方針
5．4策劃
5．5職責(zé)、權(quán)限與溝通
5．6管理評(píng)審
6．資源管理
6．1資源的提供
6．2人力資源
6．3基礎(chǔ)設(shè)施
6．4工作環(huán)境
7．產(chǎn)品/服務(wù)的實(shí)現(xiàn)
7．1產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)的策劃
7．2與顧客有關(guān)的過程
7．3設(shè)計(jì)與開發(fā)
7．4采購
7．5產(chǎn)品/服務(wù)提供
7．6監(jiān)視與測(cè)量裝置的控制
三．過程方法模式
四、 ISO9000:2000質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu):
1、 質(zhì)量手冊(cè)(QM):
主要功能是將管理層的質(zhì)量方針及目標(biāo)以文件形式告訴全體員工或顧客。是為了確保質(zhì)量而說明"作了哪些工作以保證質(zhì)量 "。
2、 程序文件(QP):
是指導(dǎo)員工如何進(jìn)行及完成質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容所表達(dá)的方針及目標(biāo)的文件。
3、 作業(yè)指導(dǎo)書(WI):
詳細(xì)說明特定作業(yè)是如何運(yùn)作的文件。
4、 記錄表格(F):
是用于證實(shí)產(chǎn)品或服務(wù)是如何依照所定要求運(yùn)作的文件。
五、ISO9001:2000版與94版的區(qū)別
1．條文改變
1．從事4。1～4。20共20多個(gè)條文項(xiàng)目。
2．三種質(zhì)量體系模式。
(1)僅 5個(gè)條文項(xiàng)目。
(2)整合為一種質(zhì)量體系模式。
(3)流程手法的運(yùn)用不作要求鼓勵(lì)接受此流程手法,任何接受輸入并轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)都被視為一個(gè)流程,組織為有效運(yùn)作,其必須鑒別及管理許多相互關(guān)連的流程。
3．持續(xù)改善要求。未明確提出要求組織應(yīng)根據(jù)質(zhì)量方針、目標(biāo)、評(píng)審結(jié)果、資料分析、糾正與預(yù)防措施,不斷進(jìn)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改善。
4．供應(yīng)鏈的敘述方式 分包商--供應(yīng)商--客戶
供應(yīng)商--組織--客戶
5．質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。
要求質(zhì)量方針包括質(zhì)量目標(biāo)
(1)要求質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)提供一個(gè)框架。
(2)在組織的相關(guān)職能及各層次建立可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)。要求質(zhì)量目標(biāo)是指確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針?biāo)蟮拿鞔_的、可測(cè)量的目標(biāo)。
6．體系名稱的改變 質(zhì)量管理與質(zhì)量保證體系 質(zhì)量管理體系:不再包含"質(zhì)量保證"一詞,以反應(yīng)包含質(zhì)量保證及客戶滿意的事實(shí)。
7．PDCA的應(yīng)用 采用物流的運(yùn)作方式 寫作架構(gòu)采用簡(jiǎn)易的PDCA流程模式。
8．系統(tǒng)轉(zhuǎn)換之期限 自2000年新版正式發(fā)布之日起三年后不可使用。 自2000年版正式發(fā)布之日起開始使用。
9。與ISO14000:1996環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性 無 與ISO14001:96有相容性,也與其它國(guó)際的管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)相符。
ISO9001:2008新標(biāo)準(zhǔn)變更
1、ISO9001:2008的新標(biāo)準(zhǔn)將于2008年10月31目正式發(fā)布。
2、標(biāo)準(zhǔn)修改的較少,無理由需要"過渡階段",ISO將用6～12個(gè)月時(shí)間來結(jié)束ISO9001:2000版的使用。
3、對(duì)于大多數(shù)組織而言,通常正常的監(jiān)督評(píng)審過渡即可,不需要額外時(shí)間。
4。審核員只要培訓(xùn)新版的修改之處即可。
5、以下為變更條款:
3、0術(shù)語與定義,取消了供應(yīng)鏈。(供方-組織-顧客)
4、1增加了外包過程的控制,借助7.4.1的方法對(duì)外包方法進(jìn)行管控。外包并不能減少組織需承擔(dān)的責(zé)任。
4、2.1變更了一個(gè)單一的文件可以包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求,一個(gè)文件化程序的要求也可以在多個(gè)文件中體現(xiàn)。(如糾正預(yù)防管理程序)
4、2.3增加了4.2.3f確保對(duì)質(zhì)量體系策劃和運(yùn)行所必要的外來文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā)。
5、5.2管理者代表:即新標(biāo)準(zhǔn)要求管理者代表應(yīng)是組織內(nèi)的下屬員工或合同制的全日制員工(不可兼職)。
6、2.1基于教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn),從事影響產(chǎn)品質(zhì)量符合性的工作人員應(yīng)是能夠勝任的(范圍較大)。
6、2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn):評(píng)價(jià)培訓(xùn)所要求的有效性;確保達(dá)到必要的能力(指實(shí)際操作方面的能力加嚴(yán))。
6、3 增加了6。3c:增加了支持性服務(wù)(如運(yùn)輸 或通訊或信息系統(tǒng)/ERP系統(tǒng))、策劃、提供、維護(hù)全方面評(píng)價(jià)。
7、2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定:增加了交付后的活動(dòng)包括保修條款及履行合同的責(zé)任,如維修服務(wù)和輔助服務(wù)(如回收或產(chǎn)品的最終處置)。
7、5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制:生產(chǎn)和服務(wù)包括產(chǎn)品的防護(hù)(包裝-倉儲(chǔ)-搬運(yùn)-回收手冊(cè))。
7、5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn):闡明確認(rèn)特殊過程的重要性,特殊過程(如焊接、培訓(xùn)、熱處理等)還有特殊工程的識(shí)別。(如:服務(wù)、焊工、司機(jī)、儀校工程師、內(nèi)審員資格的確認(rèn))
7、5.4顧客財(cái)產(chǎn):增加了注解-闡明知識(shí)產(chǎn)權(quán)和私人信息為顧客財(cái)產(chǎn)(如保險(xiǎn)公司,銀行等)。
7、6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制:增加了測(cè)量用計(jì)算機(jī)軟件使用的要求(如公司的軟件測(cè)試站使用的軟件適宜性的驗(yàn)證及配置的管理)。
8、2.1:監(jiān)控顧客的感受可能包括從如下的來源輸入,如顧客滿意度調(diào)查、已提交產(chǎn)品質(zhì)量信息、用戶意見調(diào)查,失去業(yè)務(wù)的分析、表揚(yáng)、保證聲明、銷售報(bào)告等。
8、2.2內(nèi)部審核:增加了審核記錄的保存范圍(如內(nèi)審計(jì)劃、簽到表、內(nèi)審報(bào)告、查檢表、不符合報(bào)告等記錄)。
8、2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量:1。刪掉了最后一句話,即,"以確保產(chǎn)品的符合性"2。注解中增加了采用過程控制方法時(shí)需考慮的要點(diǎn),此注釋希望組織確定過程監(jiān)視測(cè)量方法時(shí)需要考慮到應(yīng)用的價(jià)值。(即范圍加大包括:質(zhì)量體系所有過程)。
8、3 不合格品的控制:未滿足顧客要求的不合格品,只有得到客戶同意放行的條件才能放行,組織內(nèi)部在未得到客戶同意時(shí)不能放行,如放行是不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的,要開立主要不符合項(xiàng)。
第四部分 ISO9000質(zhì)量管理體系導(dǎo)入
一、輔導(dǎo)流程圖
專業(yè)咨詢公司及其咨詢?nèi)藛T掌握了大量專業(yè)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),積累了各種管理背景中的相關(guān)知識(shí),獲得了解決問題、改善機(jī)能、提高效率所需的方法和技巧,他們可以為客戶提供管理指導(dǎo)和決策輔助。咨詢是一種顧問服務(wù)。咨詢公司和咨詢?nèi)藛T并不去操縱企業(yè),也不是替代管理者作出決策。他們的工作是以正確的方法、在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間、向合適的人提出正確的建議。咨詢是一種獨(dú)立的服務(wù)。
二、ISO9000質(zhì)量管理推行組織形式:
1． 推行方式之一---------委員會(huì)形式:
2、推行方式之二-----------小組形式:
ISO9000第五部分、ISO9000成功認(rèn)證的關(guān)鍵要素
公司總結(jié)了百家企業(yè)一次性認(rèn)證成功的經(jīng)驗(yàn),整合成以下ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證快捷高效模式:
1． 高層主管的全力支持,展示決心、賞罰分明。
2． 推行干部的負(fù)責(zé)盡職,絕不推拖、按時(shí)完成。
3． 全體員工的積極配合,了解政策、切實(shí)執(zhí)行。
4． 推動(dòng)人員的詳加規(guī)劃,P-D-C-A、 永不停頓。