FMECA在食品安全追溯中的應(yīng)用
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將FMECA應(yīng)用到食品安全可追溯性的研究中是意大利的Massimo Bertolini、Maurizio Bevilacqua和RobertoM于2003年共同提出來(lái)的。為了解決企業(yè)內(nèi)部復(fù)雜的生產(chǎn)過(guò)程中追溯問(wèn)題，他們將FMECA引入到企業(yè)內(nèi)部追溯中，并提出了一個(gè)具體應(yīng)用方案。
Massimo Bertolini等人通過(guò)對(duì)意大利的一家面食制品廠的案例分析，得出了可能導(dǎo)致企業(yè)內(nèi)部追溯系統(tǒng)（正在設(shè)計(jì)的或已經(jīng)運(yùn)行的）故障的關(guān)鍵點(diǎn)，并提出了一些措施對(duì)該系統(tǒng)進(jìn)行改進(jìn)。目前，將FMECA技術(shù)應(yīng)用于食品追溯鏈或可追溯性系統(tǒng)中的在國(guó)內(nèi)還未見(jiàn)報(bào)道。
Massimo Bertolini等人進(jìn)行的CA分析是選擇了美軍標(biāo)MIL-STD-1629A中的CN法，因?yàn)榫咛幚矸椒ㄖ苯印?shù)據(jù)易處理等優(yōu)點(diǎn)。在FMECA分析過(guò)程中，他們以追溯系統(tǒng)的“準(zhǔn)確”、“高效”為兩個(gè)衡量指標(biāo)，“故障模式”即是是指降低這兩個(gè)指標(biāo)的異常情況，并按嚴(yán)酷度和發(fā)生概率等級(jí)劃分（表1）。分析結(jié)果填充在FMECA分析表單中（表2），對(duì)應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)矩陣圖（附圖）中描述的各個(gè)故障模式的危害度，共分為“不可接受的”、“不歡迎的”、“償補(bǔ)措施下可接受的”和“無(wú)條件接受的”4個(gè)等級(jí)。經(jīng)過(guò)分析、改進(jìn)、分析這樣的動(dòng)態(tài)過(guò)程，最終將故障模式“不可接受的”和“不歡迎的”轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;無(wú)條件接受的”或“補(bǔ)償措施下可接受的”。
小結(jié)
將FMECA應(yīng)用到食品追溯鏈或可追溯性系統(tǒng)中，至少有以下幾點(diǎn)意義：
第一，定位追溯鏈或可追溯性系統(tǒng)的關(guān)鍵和核心問(wèn)題。將FMECA應(yīng)用到食品安全追溯鏈或可追溯性系統(tǒng)的分析中，根據(jù)關(guān)鍵點(diǎn)的定性（量）分析，可以識(shí)別出關(guān)鍵點(diǎn)，并提出相應(yīng)的改進(jìn)措施。
第二，推動(dòng)可追溯性系統(tǒng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的形成。
實(shí)現(xiàn)可追溯性，需要按統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)管理生產(chǎn)、加工、包裝、存儲(chǔ)、運(yùn)送和銷售的各個(gè)環(huán)節(jié)。為保證可追溯系統(tǒng)的有效運(yùn)行，利用FMECA對(duì)食品整個(gè)追溯鏈或可追溯性系統(tǒng)的分析，確定關(guān)鍵點(diǎn)（包括追溯信息、追溯方式手段等），對(duì)具有指導(dǎo)性的構(gòu)建追溯系統(tǒng)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的形成提供了一種方法和工具。
第三，F(xiàn)MECA應(yīng)用效果顯著、潛力大。FMECA不僅可以應(yīng)用于對(duì)追溯鏈的某一段（或可追溯性系統(tǒng)的子系統(tǒng)）的分析，也可以應(yīng)用于整個(gè)追溯鏈（或可追溯性系統(tǒng)）的分析，從而真正地實(shí)現(xiàn)從“農(nóng)田到餐桌”的全程追溯。
FMECA在食品安全追溯鏈和追溯系統(tǒng)的研究中，需要對(duì)相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行詳細(xì)的分析，可能涉及到企業(yè)的內(nèi)部非公開(kāi)信息，企業(yè)在這些方面的開(kāi)放程度較低，容易產(chǎn)生抵觸情緒，妨礙分析工作的有效開(kāi)展。目前，政府雖已經(jīng)出臺(tái)了一些政策，但并未有明確到位，有必要加強(qiáng)引導(dǎo)企業(yè)提高在食品安全方面的開(kāi)放水平和透明度。
FMECA技術(shù)在追溯鏈或可追溯性系統(tǒng)研究工作中的應(yīng)用，應(yīng)該注意以下幾個(gè)問(wèn)題：
（1）“誰(shuí)設(shè)計(jì)，誰(shuí)分析”。FMECA工作應(yīng)由構(gòu)建追溯鏈和設(shè)計(jì)可追溯性系統(tǒng)的專門人員完成，即“誰(shuí)設(shè)計(jì)、誰(shuí)分析”。為了保證FMECA工作的全面性、有效性、真實(shí)性和
可靠性，也可采取以設(shè)計(jì)人員為主體，吸收各方相關(guān)人員組成“FMECA團(tuán)隊(duì)”（如食品安全、質(zhì)量控制、生產(chǎn)管理、
物流管理等方面的人員）共同完成FMECA工作，其中可靠性專業(yè)人員應(yīng)協(xié)助設(shè)計(jì)人員完成分析工作，提供實(shí)施FMECA的程序、方法，并進(jìn)行適時(shí)指導(dǎo)。
（2）整個(gè)鏈的FMECA分析。通過(guò)對(duì)“從田頭到餐桌”整個(gè)追溯鏈或可追溯性系統(tǒng)的FMECA分析，以全局的高度進(jìn)行統(tǒng)籌分析，便于綜合考慮各種因素（如成本、技術(shù)手段和必要性），從而準(zhǔn)確把握和發(fā)現(xiàn)影響追溯鏈的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，最終提出解決問(wèn)題的方案。
（3）FMECA的動(dòng)態(tài)分析過(guò)程。FMECA是一個(gè)反復(fù)迭代、逐步完善的過(guò)程。在可追溯性系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和運(yùn)行階段，都可以使用FMECA分析。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)完成的可追溯性系統(tǒng)可能并不完善，隨著系統(tǒng)的試運(yùn)行，可能會(huì)出現(xiàn)未曾預(yù)料的問(wèn)題，還需要進(jìn)行改進(jìn)，而FMECA分析就可以應(yīng)用到這個(gè)動(dòng)態(tài)的改進(jìn)過(guò)程中。